Амоксициллин для кота при воспалении
I. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
– торговое наименование – Амоксициллин 150 (Amoxicillin 150);
– международное непатентованное наименование – амоксициллин.
2. Лекарственная форма: суспензия для инъекций.
Амоксициллин 150 в качестве действующего вещества содержит амоксициллина тригидрата – 150 мг/мл и вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, кремния диоксид коллоидный безводный и триглицериды насыщенных жирных кислот.
3. По внешнему виду препарат представляет собой суспензию от белого до светло-желтого цвета. При хранении допускается расслоение суспензии, исчезающее при взбалтывании.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 4 года со дня производства, после первого вскрытия флакона – 28 суток.
Запрещается применять Амоксициллин 150 по истечении срока годности.
4. Амоксициллин 150 выпускают расфасованным по 20, 50, 100 и 250 мл в стеклянных флаконах соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Амоксициллин 150 хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
6. Амоксициллин 150 следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Амоксициллин 150 отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Амоксициллин 150 относится к антибактериальным препаратам группы полусинтетических пенициллинов.
10. Амоксициллина тригидрат, входящий в состав препарата – полусинтетический антибиотик пенициллинового ряда, обладает широким спектром антимикробного действия, активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Actynomyces spp., Bacillus antracis, Clostridium spp., Corynebacterium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Escherichia coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Salmonella spp., Streptococcus spp., Actinobacillus spp., Proteus mirabilis, Leptospira spp.
Механизм бактерицидного действия антибиотика заключается в нарушении синтеза мукопептида, входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептидазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
После парентерального введения препарата максимальная концентрация амоксициллина тригидрата в сыворотке крови достигается через 1-2 часа и удерживается на терапевтическом уровне в течение 48 часов. Выводится антибиотик из организма с мочой и фекалиями в основном в неизмененной форме.
Амоксициллин 150 по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
III. Порядок применения
11. Амоксициллин 150 применяют для лечения крупного рогатого скота, мелкого рогатого скота, свиней, собак и кошек при болезнях бактериальной этиологии желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовой системы, суставов, мягких тканей и кожи, некробактериозе, пупочных инфекциях, атрофическом рините, синдроме метрит-мастит-агалактия и других первичных и вторичных инфекциях, возбудители которых чувствительны к амоксициллину.
12. Противопоказанием к применению препарата Амоксициллин 150 является индивидуальная повышенная чувствительность животного к антибиотикам пенициллинового ряда, выраженные нарушения функций печени и/или почек.
13. При применении лекарственного препарата Амоксициллин 150 следует соблюдать общие правила техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу; после окончания работы следует тщательно вымыть руки с мылом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, немедленно промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Амоксициллин 150. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Возможность применения лекарственного препарата Амоксициллин 150 беременным, кормящим самкам и новорожденному молодняку определяет лечащий ветеринарный врач на основании оценки отношения пользы к возможному риску применения препарата.
15. Препарат вводят животным парентерально однократно в дозе 1 мл на 10 кг массы животного (15 мг действующего вещества на 10 кг массы животного): крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, собакам – внутримышечно или подкожно, кошкам – подкожно. При необходимости инъекцию повторяют через 48 часов.
Перед каждым применением суспензию следует тщательно взболтать.
Максимальный объем введения лекарственного препарата Амоксициллин 150 в одно место не должен превышать для крупного рогатого скота – 20 мл, свиней – 10 мл, овец, коз, телят, собак – 5 мл.
16. При использовании лекарственного препарата Амоксициллин 150 в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. В редких случаях у животного в месте инъекции возможно развитие отека, который рассасывается самопроизвольно в течение 1-2 суток. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к антибиотикам пенициллиновой группы и развитии аллергических реакций, использование препарата прекращают и при необходимости назначают антигистаминные препараты и средства симптоматической терапии.
17. Симптомы передозировки препарата у животных могут проявляться угнетением, нарушением функций желудочно-кишечного тракта, отечностью в месте введения.
18. Амоксициллин 150 не следует применять одновременно с другими β-лактамными препаратами, а также с бактериостатическими (тетрациклинами, макролидами) антибиотиками, сульфаниламидами, тиамфениколом, хлорамфениколом, фторхинолонами, смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при первом его применении и при его отмене не выявлено.
20. Амоксициллин 150 применяют, как правило, однократно. При необходимости повторного введения препарата, не следует увеличивать 48-часовой интервал, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности.
21. Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 28 суток после последнего применения препарата Амоксициллин 150. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Молоко дойных животных разрешается использовать в пищевых целях не ранее, чем через 96 часов после последнего введения препарата. Молоко, полученное в период лечения и в течение 96 часов после последнего введения препарата, может быть использовано после кипячения в корм животным.
Источник
Общее описание
Антибиотик группы пенициллинов широкого спектра действия, разрушающийся пенициллиназой
Группа товаров
Антибактериальные препараты
Производитель
*ВЕРТЕКС АО* *ФАРМАСИНТЕЗ АО* АВВА РУС АВВА РУС, АО Барнаульский завод медпрепаратов,ООО Биохимик,ОАО БРЫНЦАЛОВ-А,ЗАО Вертекс (АО) ВОСТОК Дальхимфарм ОАО Красфарма ОАО Мекофар Кемикал-Фармасьютикал Джойнт Сток Компани Натур Продукт Европа Б.В. Сандоз ГмбХ Северная Звезда, ЗАО Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд Синтез АКО ОАО СТИ-Мед-Сорб,ОАО Фармасинтез АО Хемофарм А.Д. Хемофарм А.Д.Вршац, произ-ая площадка Дубовац Хемофарм А.Д.Вршац, произ-ая площадка Дубовац/ Хемофарм А.Д. Хемофарм Д.О.О Хемофарм концерн А.Д. ЩЕЛКОВСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД
Страна происхождения
Австрия Вьетнам Китай Нидерланды Россия Сербия Сербия и Черногория Югославия
Синонимы
Амоксисар, Амосин, Раноксил, Флемоксин, Хиконцил
По рецепту
Описание лекарственной формы
20 таб в уп 10 – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные. 10 – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные. 10 – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные. 10 – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные. 10 – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные. 10 – упаковки ячейковые контурные (50) – пачки картонные. 10 – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные. 12 – блистеры (1) – пачки картонные. 10 – блистеры (100) – коробки картонные. 20 таб в уп 20 штук в уп 20 штук в упаковке 40 г (для приготовления 100 мл суспензии) – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл и с риской для объема 2.5 мл – пачки картонные. 6 – блистеры (2) – пачки картонные. 10 – блистеры (100) – коробки картонные 8 – блистеры (2) – пачки картонные. Капсулы – 16 шт в уп. упак 10 капсул упак 20 капсул упак 20 табл флаконы (1) – пачки картонные. флаконы (1) – пачки картонные. флаконы (1) – пачки картонные. флаконы (10) – коробки картонные. флаконы (50) – коробки картонные.
Лекарственная форма
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета; при добавлении воды образуется суспензия желтоватого цвета с характерным фруктовым запахом. Капсулы Капсулы желатиновые, размер №0, с крышечкой красного цвета и корпусом желтого цвета; содержимое капсул – гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета Капсулы желатиновые, размер №2, с крышечкой темно-зеленого цвета и корпусом белого с желтоватым оттенком цвета; содержимое капсул – гранулированный порошок от белого до светло-желтого цвета. Капсулы Порошок для приготовления раствора для в/в введения Таблетки Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с риской на одной стороне. Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидные с риской. Таблетки белого или почти белого цвета, капсуловидной формы, с риской на одной стороне. Таблетки, покрытые оболочкой от белого до слегка желтоватого цвета, овальные, двояковыпуклые, с насечками на обеих сторонах. Таблетки, покрытые оболочкой от белого до слегка желтоватого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с насечками на обеих сторонах.
Состав
1 таблетка содержит: Действующее вещество -амоксициллина тригидрат(в пересчете на амоксициллин) -250 мг Вспомогательные вещества:Тальк – 3,70 мг (для 250 мг), Магния стеарат – 3,70 мг (для 250 мг) Крахмал картофельный – до получения таблетки массой 370 мг 1 таблетка содержит: Действующее вещество -амоксициллина тригидрат(в пересчете на амоксициллин)-500 мг; Вспомогательные вещества: Тальк – 7,00 мг (для 500 мг); Магния стеарат – 7,00 мг (для 500 мг); Крахмал картофельный – до получения таблетки массой 700 мг (для 500 мг) Амоксициллин (в виде тригидрата) ; 500 мг Амоксициллин (в виде тригидрата) 250 мг; 500 мг амоксициллин (в форме натриевой соли) 1 г клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 200 мг амоксициллин (в форме натриевой соли) 500мг клавулановая кислота (в форме калиевой соли) 100 мг амоксициллин (в форме тригидрата)250 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102. Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122), краситель синий патентованный V (Е131), краситель черный блестящий (Е151), желатин амоксициллин (в форме тригидрата)250 мг Вспомогательные вещества: натрия сахаринат, симетикон S 184, камедь гуаровая, натрия бензоат, натрия цитрат, сахароза, ароматизатор пассифлоры съедобной, ароматизатор малиновый, ароматизатор клубнич амоксициллин (в форме тригидрата)500 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая. Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171), краситель хинолиновый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122), краситель пунцовый (Понсо 4R) (Е124), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин. амоксициллин 0,5г; Вспомогательные в-ва: крахмал картофельный, тальк, магния стеариновокислый амоксициллин 1,0г, клавулановая к-та 200мг амоксициллин 1,0г, клавулановая к-та 500мг Амоксициллин 500мг; Вспомогательные в-ва:магния стеарат амоксициллин тригидрат 0,25; Вспомогательные в-ва: крахмал картофельный, тальк, магния амоксициллин тригидрат 0,25; Вспомогательные в-ва: крахмал картофельный, тальк, магния амоксициллина тригидрат (в пересчете на амоксициллин) 500мг; Вспомогательные в-ва: крахмал картофельный амоксициллина тригидрат 1.148 г, что эквивалентно амоксициллину 1 г Вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая. Состав пленочной оболочки: титана диоксид, тальк, гипромеллоза. амоксициллина тригидрат 574 мг, что эквивалентно амоксициллину 500 мг Вспомогательные вещества: магния стеарат, поливидон, натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая. Состав пленочной оболочки: титана диоксид, тальк, гипромеллоза Амоксициллина тригидрат, в пересчете на Амоксициллина безводный – 250мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат Амоксициллина тригидрат, в пересчете на Амоксициллина безводный – 500 мг. Вспомогательные вещества: магния стеарат
Описание
Амоксициллин – полусинтетический антибиотик группы пенициллинов III поколения. Обладает бактерицидным действием, имеет широкий спектр действия. Нарушает синтез пептидогликана (опорный полимер клеточной стеики) в период деления и роста, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: Staphylococcusspp. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу). Streptococcusspp. и аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Shigella spp.. Salmonella spp., Klebsiella spp. Штаммы, продуцирующие пенициллиназу, резистентны к действию Амоксициллина. Фармакокниетнка: Абсорбция – быстрая, высокая (93%), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь, в дозе 250 мг, максимальная концентрация в сыворотке крови составляет 3.5-5 м кг/мл. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема – 1-2 ч. Имеет большой объем распределения: в высоких концентрациях обнаруживается в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательпой железе, жидкости среднего уха (при его воспалении), кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация Амоксициллина – 25-30% от уровня в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек концентрация в спинномозговой жидкости – около 20% от уровня в плазме. Связь с белками плазмы – 17%. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения – 1-1.5 ч. Выводится на 50-70% почками в неизмененном виде (путем канальцевой секреции – 80% и клубочковой фильтрации – 20%), печенью – 10-20%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения увеличивается до 8.5 ч. Амоксицнллин удаляется при гемодиализе.
Особые условия
При курсовом лечении необходимо проводить контроль за состоянием функции органов кроветворения, печени и почек. При назначении больным с сепсисом возможно развитие реакции бактериолиза (реакция Яриша-Герксгеймера). У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. При необходимости парентерального введения больших доз препарата пациентам, находящимся на диете с низким содержанием соли, следует учитывать наличие иона натрия в препарате. Амоксициллин и клавулановая кислота могут провоцировать иеепеиифическое связывание иммуноглобулинов и альбуминов с мембраной эритроцитов, что может быть причиной ложноположително реакции при пробе Кумбса. При наличии в моче высоких концентраций амоксициллина он может при комнатной температуре выпадать в осадок в мочевых катетерах. Необходимо регулярно проверять проходимость таких катетеров. Кристаллурия, возникшая вследствие приема амоксициллин-содержащих препаратов, в некоторых случаях приводила к почечной недостаточности. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работы с техникой.
Лекарственное взаимодействие
Антациды, глюкозамин, слабительные средства, пища, аминогликозиды – замедляют и снижают абсорбцию; аскорбиновая кислота повышает абсорбцию. Бактерицидные антибиотики (в т.ч. аминогликозиды, цефалоспорины, циклосерин, ванкомицин, рифампицин) – синергидное действие; бактериостатические препараты (макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины, сульфаниламиды) – антагонистическое. Повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (подавляя кишечную микрофлору, снижает синтез витамина К и протромбиновый индекс); уменьшает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов, лекарственных средств, в процессе метаболизма которых образуется пара-аминобензойная кислота, этинилэстрадиола – риск развития кровотечений “прорыва”. Диуретики, аллопуринол, оксифенбутазон, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты; препараты, блокирующие канальцевую секрецию -снижая канальцевую секрецию, повышают концентрацию. Аллопуринол повышает риск развития кожной сыпи. Уменьшает клиренс и повышает токсичность метотрексата. , Усиливает всасывание дигоксина.
Фармакокинетика
Абсорбция – быстрая, высокая (93 %), прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, не разрушается в кислой среде желудка. При приеме внутрь в виде суспензии (или таблеток) в дозе 125 и 250 мг, максимальная концентрация – 1.5-3 мкг/мл и 3.5-5 мкг/мл, соответственно. Время достижения максимальной концентрации после перорального приема – 1-2 ч. Имеет большой объем распределения – высокие концентрации обнаруживаются в плазме, мокроте, бронхиальном секрете (в гнойном бронхиальном секрете распределение слабое), плевральной и;перитонеальной жидкости, моче, содержимом кожных волдырей, ткани легкого, слизистой оболочке кишечника, женских половых органах, предстательной железе, жидкости среднего уха, кости, жировой ткани, желчном пузыре (при нормальной функции печени), тканях плода. При увеличении дозы в 2 раза концентрация также! увеличивается в 2 раза. Концентрация в желчи превышает концентрацию в плазме в 2-4 раза. В амниотической жидкости и сосудах пуповины концентрация амоксициллина – 25-30 % от уровий в плазме беременной женщины. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, при воспалении мозговых оболочек (менингит) концентрация в спинномозговой жидкости – около 20 %. Связь с белками плазмы – 17 %. Частично метаболизируется с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения – 1-1,5 ч. Выводится на 50-70 % почками в неизмененном виде путем канальцевой экскреции (80 %) и клубочковой фильтрации (20 %), печенью -10-20!%. В небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Период полувыведения у недоношенных, новорожденных и детей до 6 мес – 3-4 ч. При нарушении функции почек (клиренс креатинина менее или равен 15 мл/мин) период полувыведения! увеличивается до 8.5 ч. Амоксициллин удаляется при гемодиализе.
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: – инфекции нижних отделов дыхательных путей (обострение хронического бронхита, долевая пневмония и бронхопневмония); – инфекции ЛОР-органов (средний отит, синусит, рецидивирующий тонзиллит); – инфекции мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, уретрит, пиелонефрит); – инфекции органов малого таза (в т.ч. сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, септический аборт, пельвиоперитонит, послеродовый сепсис); – инфекции кожи и мягких тканей (флегмона, раневая инфекция, рожа, импетиго, абсцессы); – инфекции костей и суставов (в т.ч. хронический остеомиелит); – инфекции, передающиеся половым путем (гонорея, мягкий шанкр); – другие инфекционные заболевания: септицемия, перитонит, интраабдоминальный сепсис, послеоперационные инфекции. Профилактика послеоперационных инфекций, при хирургических вмешательствах на ЖКТ, органах малого таза, голове и шее, сердце, почках, желчевыводящих путях, а также пр
Противопоказания
Инфекционный мононуклеоз, лимфолейкоз, тяжелые инфекции ЖКТ, сопровождающиеся диареей или рвотой, респираторные вирусные инфекции, аллергический диатез, бронхиальная астма, сенная лихорадка, повышенная чувствительность к пенициллинам и/или цефалоспоринам. Для применения в комбинации с метронидазолом: заболевания нервной системы; нарушения кроветворения, лимфолейкоз, инфекционный мононуклеоз; повышенная чувствительность к производным нитроимидазола. Для применения в комбинации с клавулановой кислотой: указания в анамнезе на нарушения функции печени и желтуху, связанные с приемом амоксициллина в комбинации с клавулановой кислотой.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (как следствие рвоты и диареи). Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевые слабительные, препараты для поддержания водно-электролитного баланса; гемодиализ.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, диспепсические расстройства, колит (в т.ч. числе псевдомембранозный и геморрагический). Со стороны печени и желчевыводящих путей: умеренное повышение активности ACT и АЛТ, гепатит, холестатическая желтуха (при совместном использовании с другими пенициллинами и цефалоспоринами), повышение активности щелочной фосфатазы и/или концентрации билирубина. Со стороны почек и мочевыводящих путей: интерстициальный нефрит, кристаллурия. гематурия. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги (могут проявляться у пациентов с нарушением функции почек при приеме высоких доз препарата), бессонница, возбуждение, тревога, изменение поведения, обратимая гиперактивность. Со стороны кроветворной и лимфатической системы: обратимая лейкопения (включая нейтропению), тромбоцитопения, обратимый агранулоцитоз и гемолитическая анемия, удлинение протромбинового времени и времени кровотечения, эозинофилия, тромбоцитоз, анемия. Суперинфекция: кандидоз кожи и слизистых оболочек. Местные реакции: в отдельных случаях – флебит в месте в/в введения. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, ангионевротический отек, анафилактические реакции, синдром, сходный с сывороточной болезнью, аллергический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, буллезный эксфолиативный дерматит, острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Источник