Целебрекс при воспалении матки

Комбинированная упаковка

Капсулы твердые желатиновые, белого или почти белого цвета, непрозрачные, с маркировками белым на желтых полосках: “200” – на одной части и “7767” – на другой; содержимое капсул – гранулят белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 49.8 мг, натрия лаурилсульфат – 8.1 мг, повидон К30 – 6.7 мг, кроскармеллоза натрия – 2.7 мг, магния стеарат – 2.7 мг.

Состав оболочки: титана диоксид – около 1.7 мг, желатин – около 58.3 мг.
Состав чернил желтых SB-3002: шеллак – 22-27%, этанол – 33-38%, изопропанол – 3-7%, бутанол – 4-9%, пропиленгликоль – 3-6%, аммиак водный – 1-2%, краситель железа оксид желтый (E172) – 18-22%.

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, белого или почти белого цвета, с надписью белым на зеленых полосках: “400” на корпусе капсулы и “7767” на крышечке капсулы; содержимое капсул – гранулы белого или почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 99.6 мг, натрия лаурилсульфат – 16.2 мг, повидон К30 – 13.4 мг, кроскармеллоза натрия – 5.4 мг, магния стеарат – 5.4 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид – 2.79 мг, желатин – 79.69 мг.
Состав чернил зеленых SB-4027: шеллак – 22-28%, этанол – 35-41%, изопропанол – 1-6%, бутанол – 4-9%, пропиленгликоль – 0.5-4.5%, аммиак водный – 0.5-3%, краситель железа оксид желтый (Е172) – 13-17%, лак алюминиевый голубой на основе индигокармина – 4-9%.

1 шт. (капс. 400 мг) и 5 шт. (капс. 200 мг) – блистеры (1) – пачки картонные с контролем первого вскрытия.

НПВС. Является селективным ингибитором ЦОГ-2, благодаря этому блокирует образование воспалительных простаноидов.

В терапевтических концентрациях у человека целекоксиб не ингибирует ЦОГ-1, следовательно, не оказывает влияния на простаноиды, синтезируемые за счет активации ЦОГ-1.

Критерии определения специфичности по отношению к ЦОГ-2 включают в себя отсутствие побочных явлений, обусловленных действием ЦОГ-1, особенно язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки, серьезных осложнений со стороны верхних отделов ЖКТ (кровотечений, перфораций, обструкции пилорического отверстия) и отсутствие ингибирования ЦОГ-2-зависимой агрегационной активности тромбоцитов.

При приеме внутрь для взрослых доза составляет 200 мг/сут в 1-2 приема, при необходимости – по 200 мг 2 раза/сут.

Пациентам пожилого возраста с массой тела менее 50 кг или при умеренных нарушениях функции печени лечение следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.

Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек отсутствует.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – периферические отеки; иногда – усугубление течения артериальной гипертензии, повышение АД, аритмия, приливы, сердцебиение, тахикардия; редко – проявление застойной сердечной недостаточности, ишемический инсульт и инфаркт миокарда.

Со стороны пищеварительной системы: часто – абдоминальная боль, диарея, диспепсия, метеоризм, заболевания зубов (постэкстракционный луночковый альвеолит); иногда – рвота; редко – язва желудка и двенадцатиперстной кишки, изъязвление пищевода, перфорация кишечника, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов; имеются сообщения – желудочно-кишечные кровотечения, гепатит, печеночная недостаточность.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головокружение, повышение мышечного тонуса, бессонница; иногда – беспокойство, сонливость; редко – спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит.

Со стороны мочевыделительной системы: часто – инфекция мочевыводящих путей; имеются сообщения – острая почечная недостаточность интерстициальный нефрит.

Со стороны дыхательной системы: часто – бронхит, кашель, фарингит, ринит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.

Дерматологические реакции: часто – кожный зуд, кожная сыпь; иногда – алопеция, крапивница; имеются сообщения – фотосенсибилизация, шелушение кожи (в т.ч. при многоформной эритеме и синдроме Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез.

Со стороны системы кроветворения: иногда – анемия, экхимозы, тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств: иногда – шум в ушах, затуманивание зрения; редко – потеря вкусовых ощущений, потеря обоняния.

Со стороны репродуктивной системы: имеются сообщения – нарушение менструального цикла.

Аллергические реакции: редко – ангионевротический отек, буллезные высыпания; имеются сообщения – анафилаксия, васкулит.

Со стороны организма в целом: часто – обострение аллергических заболеваний, гриппоподобный синдром, случайные травмы.

С осторожностью следует применять у пациентов с сердечной недостаточностью и другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости. Применение у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в возможно только в случае полной ремиссии заболевания; при тяжелой почечной и печеночной недостаточности – только в исключительных случаях.

Клинический опыт применения целекоксиба у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени или почек, а также у больных моложе 18 лет, отсутствует.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности целекоксиба при беременности не проводилось, поэтому применение не рекомендуется.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях не обнаружено токсического действия на плод; показано, что у животных концентрация целекоксиба в грудном молоке близка к таковой в плазме.

ðÏËÁÚÁÎÉÑ Ë ÐÒÉÍÅÎÅÎÉÀ

òÅ×ÍÁÔÏÉÄÎÙÊ ÁÒÔÒÉÔ, ÒÅÁËÔÉ×ÎÙÊ ÓÉÎÏ×ÉÔ, ÏÓÔÅÏÁÒÔÒÏÚ, ÁÎËÉÌÏÚÉÒÕÀÝÉÊ ÓÐÏÎÄÉÌÏÁÒÔÒÉÔ, ÓÕÓÔÁ×ÎÏÊ ÓÉÎÄÒÏÍ ÐÒÉ ÏÂÏÓÔÒÅÎÉÉ ÐÏÄÁÇÒÙ, ÐÓÏÒÉÁÔÉÞÅÓËÉÊ ÁÒÔÒÉÔ.

÷ÏÚÍÏÖÎÙÅ ÁÎÁÌÏÇÉ (ÚÁÍÅÎÉÔÅÌÉ)

äÅÊÓÔ×ÕÀÝÅÅ ×ÅÝÅÓÔ×Ï, ÇÒÕÐÐÁ

ìÅËÁÒÓÔ×ÅÎÎÁÑ ÆÏÒÍÁ

ëÁÐÓÕÌÙ

ðÒÏÔÉ×ÏÐÏËÁÚÁÎÉÑ

çÉÐÅÒÞÕ×ÓÔ×ÉÔÅÌØÎÏÓÔØ, ÁÌÌÅÒÇÉÞÅÓËÉÅ ÒÅÁËÃÉÉ ÎÁ áóë, ÄÒ. îð÷ð, ÓÕÌØÆÏÎÁÍÉÄÓÏÄÅÒÖÁÝÉÅ ìó, “ÁÓÐÉÒÉÎÏ×ÁÑ” ÔÒÉÁÄÁ (ÓÏÞÅÔÁÎÉÅ ÂÒÏÎÈÉÁÌØÎÏÊ ÁÓÔÍÙ, ÒÅÃÉÄÉ×ÉÒÕÀÝÅÇÏ ÐÏÌÉÐÏÚÁ ÎÏÓÁ É ÏËÏÌÏÎÏÓÏ×ÙÈ ÐÁÚÕÈ É ÎÅÐÅÒÅÎÏÓÉÍÏÓÔÉ áóë É ìó ÐÉÒÁÚÏÌÏÎÏ×ÏÇÏ ÒÑÄÁ), ÑÚ×ÅÎÎÁÑ ÂÏÌÅÚÎØ ÖÅÌÕÄËÁ É 12-ÐÅÒÓÔÎÏÊ ËÉÛËÉ, ÑÚ×ÅÎÎÙÊ ËÏÌÉÔ, èóî, ÏÔÅÞÎÙÊ ÓÉÎÄÒÏÍ, ÁÒÔÅÒÉÁÌØÎÁÑ ÇÉÐÅÒÔÅÎÚÉÑ, ÐÅÞÅÎÏÞÎÁÑ ÎÅÄÏÓÔÁÔÏÞÎÏÓÔØ, ÐÏÞÅÞÎÁÑ ÎÅÄÏÓÔÁÔÏÞÎÏÓÔØ, ÄÅÆÉÃÉÔ ÇÌÀËÏÚÏ-6-ÆÏÓÆÁÔÄÅÇÉÄÒÏÇÅÎÁÚÙ; ÚÁÂÏÌÅ×ÁÎÉÑ ËÒÏ×É (ÁÎÅÍÉÑ), ÁÌËÏÇÏÌÉÚÍ.C ÏÓÔÏÒÏÖÎÏÓÔØÀ. âÅÒÅÍÅÎÎÏÓÔØ, ÐÅÒÉÏÄ ÌÁËÔÁÃÉÉ.

ëÁË ÐÒÉÍÅÎÑÔØ: ÄÏÚÉÒÏ×ËÁ É ËÕÒÓ ÌÅÞÅÎÉÑ

÷ÎÕÔÒØ, 200 ÍÇ/ÓÕÔ × 1-2 ÐÒÉÅÍÁ, ÐÒÉ ÎÅÏÂÈÏÄÉÍÏÓÔÉ ÓÕÔÏÞÎÕÀ ÄÏÚÕ Õ×ÅÌÉÞÉ×ÁÀÔ ÄÏ 400 ÍÇ.

æÁÒÍÁËÏÌÏÇÉÞÅÓËÏÅ ÄÅÊÓÔ×ÉÅ

îð÷ð, ÉÚÂÉÒÁÔÅÌØÎÏ ÂÌÏËÉÒÕÅÔ ãïç2. ðÒÉ ÎÁÚÎÁÞÅÎÉÉ × ×ÙÓÏËÉÈ ÄÏÚÁÈ, ÄÌÉÔÅÌØÎÏÍ ÐÒÉÍÅÎÅÎÉÉ ÉÌÉ ÉÎÄÉ×ÉÄÕÁÌØÎÙÈ ÏÓÏÂÅÎÎÏÓÔÑÈ ÏÒÇÁÎÉÚÍÁ ÓÅÌÅËÔÉ×ÎÏÓÔØ ÓÎÉÖÁÅÔÓÑ. ïËÁÚÙ×ÁÅÔ ÐÒÏÔÉ×Ï×ÏÓÐÁÌÉÔÅÌØÎÏÅ, ÖÁÒÏÐÏÎÉÖÁÀÝÅÅ É ÁÎÁÌØÇÅÚÉÒÕÀÝÅÅ ÄÅÊÓÔ×ÉÅ, ÔÏÒÍÏÚÉÔ ÁÇÒÅÇÁÃÉÀ ÔÒÏÍÂÏÃÉÔÏ×. õÇÎÅÔÁÑ ãïç2, ÕÍÅÎØÛÁÅÔ ËÏÌÉÞÅÓÔ×Ï Pg (ÐÒÅÉÍÕÝÅÓÔ×ÅÎÎÏ × ÏÞÁÇÅ ×ÏÓÐÁÌÅÎÉÑ), ÐÏÄÁ×ÌÑÅÔ ÜËÓÓÕÄÁÔÉ×ÎÕÀ É ÐÒÏÌÉÆÅÒÁÔÉ×ÎÕÀ ÆÁÚÙ ×ÏÓÐÁÌÅÎÉÑ.

ðÏÂÏÞÎÙÅ ÄÅÊÓÔ×ÉÑ

ïÓÏÂÙÅ ÕËÁÚÁÎÉÑ

÷ÚÁÉÍÏÄÅÊÓÔ×ÉÅ

÷ÏÐÒÏÓÙ, ÏÔ×ÅÔÙ, ÏÔÚÙ×Ù ÐÏ ÐÒÅÐÁÒÁÔÕ ãÅÌÅÂÒÅËÓ