Циклоферон при женских воспалениях

В Украине отмечается увеличение количества гинекологических заболеваний, в патогенезе которых важнейшее значение имеют нарушения иммунного статуса (Гутнев А.Л., 2002). Это заболевания инфекционного генеза (хламидиоз, микоплазмоз, кандидоз, генитальный герпес, цитомегаловирусная инфекция и др.), а также патология, обусловленная дисгормональной гетеротопной пролиферацией ткани (генитальный эндометриоз).

Важнейшим фактором неспецифической защиты организма в отношении чужеродной ткани является система интерфероны – цитокины, для которой характерны антивирусная активность, иммунокорригирующий и антиканцерогенный эффект. Для восстановления функции этого звена иммунной системы в гинекологии, широко применяют индукторы синтеза эндогенного интерферона. Один из известных препаратов этой группы – ЦИКЛОФЕРОН (НТФФ «Полисан», С.-Петербург), который стимулирует выработку a-, b- и g-интерферона, что способствует защите организма от инфицирования вирусами, бактериями, простейшими, а также ингибированию роста злокачественных клеток. Противовирусные свойства в большей степени характерны для a- и b-интерферона, повышение уровня которых обусловливает широкий спектр противовирусного действия ЦИКЛОФЕРОНА. Использование препарата успешно предупреждает развитие рецидивов вирусной инфекции. Иммунорегуляторные и антипролиферативные свойства лекарственного средства в большей степени опосредуются через g-интерферон. При активации выработки g-интерферона ЦИКЛОФЕРОН нормализует показатели Т-клеточного звена иммунитета: уровень субпопуляций СD3+ (Т-лимфоцитов), СD4+ (Т-хелперов), а также СD16+ (естественных киллеров), количество которых при хронических и склонных к рецидивированию вирусных инфекциях уменьшается; корригирует уровень иммуноглобулинов М и Е (IgМ и IgЕ).

ЦИКЛОФЕРОН выпускается в различных лекарственных формах: раствор для инъекций 12,5% в ампулах по 2 мл № 5 (зарегистрирован в Украине в 1998 г.), ЦИКЛОФЕРОН 5% ЛИНИМЕНТ во флаконах по 5 мл (зарегистрирован в Украине в 2001 г.).

Урогенитальный хламидиоз

, нередко сопровождающийся бесплодием, невынашиванием беременности, заболеваниями шейки матки, хроническими воспалительными заболеваниями половых органов, как правило, протекает на фоне угнетения Т-клеточного звена иммунитета и нарушения выработки IgМ и IgЕ, что затрудняет лечение больных. ЦИКЛОФЕРОН применяют как иммуностимулятор в дополнение к антибактериальной терапии с учетом продолжительности инфекционного процесса. Применяют от 5 (при лечении больных с острыми инфекциями) до 10-20 инъекций ЦИКЛОФЕРОНА (при хронических инфекциях) по схеме: 2 мл в/м в 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20-й и 23-й дни. При использовании ЦИКЛОФЕРОНА повышается эффективность терапии и ускоряется процесс выздоровления.

В схему комплексного лечения больных с генитальным герпесом также целесообразно включать ЦИКЛОФЕРОН. Кроме опосредованного действия на вирус через иммунную систему, ЦИКЛОФЕРОН оказывает прямое действие, нарушая процесс репликации вируса, в несколько раз повышая процент дефектных вирусных частиц. Применяют препарат по описанной выше схеме, через 2-3 нед курс из 5 инъекций повторяют. Одновременно местно используют ЦИКЛОФЕРОН 5% ЛИНИМЕНТ: препарат вводят интравагинально 1-2 раза в сутки по 5 мл ежедневно в течение 10-15 дней. Выздоровление отмечено в 88% случаев, клиническое улучшение – в 10% случаев; после выздоровления наступала стойкая ремиссия (Федотов В.П. и др., 1999). Для профилактики рецидивов терапию ЦИКЛОФЕРОНОМ сочетают с введением герпетической вакцины. Перед использованием вакцины назначают 5 инъекций ЦИКЛОФЕРОНА, через 1 сут – курс вакцинации (5 инъекций по 0,1-0,2 мл через 72 ч). Через 10 дней цикл повторяют.

Считают, что увеличение числа больных и низкая эффективность лечения больных с урогенитальным кандидозом обусловлены, в частности, нарушениями гуморального и клеточного звена иммунитета. Применение ЦИКЛОФЕРОНА (по базовой схеме – 8-10 инъекций) обосновано, если длительность процесса составляет более 2 лет, а также при наличии изменений в иммунограмме (Федотов В.П. и др., 1999).

Затяжное течение гарднереллезного вагинита обычно выявляют на фоне нарушений иммунного статуса. В комплексное лечение пациентов с давностью заболевания более 6 мес для усиления синтеза эндогенного интерферона включают 8-10 инъекций ЦИКЛОФЕРОНА, что повышает эффективность проводимой специфической терапии. При урогенитальном кандидозе, бактериальном вагинозе целесообразно применение ЦИКЛОФЕРОНА 5% ЛИНИМЕНТА в виде интравагинальных инстилляций по 5-10 мл ежедневно в течение 10-15 дней, что значительно уменьшает выраженность симптомов заболевания (Исаков В.А., Аспель Ю.А., 1999).

В лечении больных с наружным генитальным эндометриозом наряду с гормональной, хирургической, ферментной терапией используют иммуномодулятор ЦИКЛОФЕРОН. Для усиления антипролиферативного эффекта проводимой терапии назначают 2 курса по 5 инъекций ЦИКЛОФЕРОНА с 2-недельным интервалом, начиная с 1-го дня менструального цикла (Ершов Ф.И. и др., 1999).

Отмечены хорошая сочетаемость ЦИКЛОФЕРОНА с лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении пациентов с указанными выше заболеваниями, а также хорошая переносимость. Препарат не токсичен, не оказывает аллергенного и канцерогенного действия, местно-раздражающее действие проявляется крайне редко. ЦИКЛОФЕРОН противопоказан в период беременности, системное введение препарата противопоказано при тяжелых нарушениях функции печени.

С подробной информацией, списком литературы и текстами статей о ЦИКЛОФЕРОНЕ можно ознакомиться на сайте ООО «Аптеки медицинской академии» www.ama.dp.uarel=”nofollow”>

По вопросам приобретения препарата

обращаться по адресу:

49044, Днепропетровск, пл. Октябрьская, 4,

ООО «Аптеки медицинской академии»; тел./факс: (0562) 37-24-92

Источник

С. Б. Рыбалкин, кандидат медицинских наук

Областной центр лечения и профилактики кожно-венерологических болезней, Пенза

М. Г. Романцов, доктор медицинских наук

Ю. В. Аспель, врач-инфекционист

НТФФ «Полисан», Санкт-Петербург

С начала 90-х годов на территории Российской Федерации отмечается рост заболеваний, передающихся половым путем.

Структура заболеваемости инфекциями, передающимися половым путем, представлена на рисунке.

Возрастная структура заболевших уреаплазмозом, хламидиозом и герпесом вызывает определенную озабоченность, так как среди инфицированных лиц появляется группа подростков 15-19 лет.

Терапия заболеваний, передающихся половым путем, до последнего времени остается открытой. Широко используются антибактериальные препараты и их комбинации, лечение не всегда приводит к желаемому эффекту, поскольку не наступает элиминации возбудителя, часто развиваются явления дисбактериоза и иммунодефицитные состояния.

К числу препаратов, обладающих противовоспалительным и иммунокорригирующим действием, относится отечественный низкомолекулярный индуктор эндогенного интерферона – циклоферон. В последние годы циклоферон стал применяться для терапии различных хронических медленных вирусных и бактериальных инфекций.

В связи с этим большой интерес представляет возможность применения циклоферона местно. С этой целью использован линимент циклоферона 5%.

Препарат получали 89 больных, возраст которых составил от 18 до 35 лет. Препарат назначался рандомизированно по мере поступления больных. Линимент циклоферона вводился эндоуретрально в объеме 5 мл через 24 часа, на курс лечения от 7 до 11 инстилляций.

Контрольную группу составили 85 человек, которым проводили инстилляции физиологическим раствором по аналогичной схеме на фоне антибактериальной терапии.

При изучении переносимости препарата по показателю клинического анализа со стороны клеточных элементов периферической крови значимых изменений, указывающих на явления непереносимости, не отмечено. Изменений со стороны слизистых оболочек, указывающих на симптомы раздражения, аллергизации, не выявлено; в единичных случаях введение препарата на поврежденную слизистую (при гонорейном уретрите) вызывало кратковременное умеренное жжение и болезненность.

Отмечена положительная динамика клинических показателей у больных, получавших циклоферон, по сравнению с лицами, получавшими стандартную (антибактериальную) терапию. Клинико-инструментальное обследование показало достоверное снижение и/или исчезновение явлений воспаления в уретре, нормализацию эрозивных поражений слизистых оболочек. Больные перестали жаловаться на зуд и жжение.

По группе больных хламидиозом улучшение документировано комплексом клинико-лабораторных методов у 86,2% пролеченных пациентов, в 13,8% случаев после окончания терапии элиминации возбудителя не наступило, потребовался повторный курс лечения. В группе хламидиоз+уреаплазмоз улучшение наступило по окончании лечения у 79,4% больных. В третьей группе больных (хламидиоз+трихомониаз) по окончании лечения лабораторными тестами не выявлен возбудитель хламидиоза, а лечение трихомониаза потребовало включения средств специфической терапии. В четвертой группе больных (с уреаплазмозом) возбудитель не определялся у всех пролеченных больных, но у 15,6% больных при бактериоскопическом обследовании мазков сохранялся умеренно выраженный лейкоцитоз (до 15-18 в поле зрения), им был дополнительно назначен юнидокс. У больных с гонорейным уретритом инстилляции линимента вызывали умеренную болезненность (жжение), после четырех инстилляций линимента гонококки в обзорных мазках при бактериоскопическом обследовании не выявлялись, хотя в мазках документирован незначительный лейкоцитоз, который нормализовался на фоне лечения юнидоксом.

У больных с гонорейным уретритом на фоне трихомониаза эффективность циклоферона отсутствовала даже при комбинированном лечении с антибиотиками; для достижения клинико-лабораторного эффекта потребовалось подключение специфических средств – трихомонацидных препаратов.

Таким образом, резюмируя результаты лечения больных с урогенитальными инфекциями, необходимо отметить эффективность применения линимента 5% циклоферона, документированную комплексом клинико-лабораторного обследования 74,4-86,2% пролеченных больных, при этом повторный курс терапии потребовался у 14-25% больных.

Эффект от терапии антибиотиками отмечен по всем наблюдаемым группам у 59-63% больных.

Таблица 1. Динамика лабораторных показателей у наблюдаемых больных

Структура заболеваемости (%) инфекциями с половым механизмом передачи, 1996-1998 гг.

Таблица 2. Показатели клинической эффективности линимента циклоферона, %

Таблица 3. Эффективность терапии с включением в курс лечения линимента 5% циклоферона

Источник

Регистрационный номер: Р N001049/03

Торговое наименование: ЦИКЛОФЕРОН®

Группировочное наименование: Меглюмина акридонацетат

Лекарственная форма: раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Действующее вещество: Меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту 125,0 мг, полученный по следующей прописи:

Акридонуксусная кислота 125,0 мг;

Меглюмин (N-метилглюкамин) 96,3 мг.

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная жидкость жёлтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Прочие иммуностимуляторы

Код АТХ

L03AХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.). Основными клетками-продуцентами интерферона после введения Циклоферона являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезёнка, печень, лёгкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов.

Циклоферон эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов. При острых вирусных гепатитах Циклоферон препятствует переходу заболеваний в хроническую форму.

На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета.

Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии.

Циклоферон проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.

Фармакокинетика

При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4-5 часов. Циклоферон не обладает кумулятивными свойствами. Не накапливается в тканях при длительном применении.

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:

– ВИЧ-инфекции (стадии 2А – 2В);

– нейроинфекций (серозные менингиты и энцефалиты, клещевой боррелиоз – болезнь Лайма);

– вирусных гепатитов А, В, С, D;

– герпеса и цитомегаловирусной инфекции;

– вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;

– хламидийных инфекций;

– болезней костно-мышечной системы и соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, деформирующий остеоартроз). У детей старше 4 лет в комплексной терапии:

– вирусных гепатитов А, В, С, D;

– герпетической инфекции;

– ВИЧ-инфекции (стадии 2А – 2В).

Противопоказания

Беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к компонентам препарата, цирроз печени в стадии декомпенсации, детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

У взрослых

Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Продолжительность курса лечения зависит от заболевания.

1. При герпесе и цитомегаловирусной инфекции препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.
2. При нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения – 12 инъекций по 0,25-0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза составляет 3-6 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.
3. При хламидийной инфекции препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения – 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10-14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона с антибиотиками.
4. При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,5 г. Суммарная доза составляет 5,0 г. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10-14 дней.

   При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме – три раза в неделю в течение 3 месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторяют курс через 10-14 дней.

5. При ВИЧ-инфекции (стадии 2А – 2В) препарат вводят по базовой схеме – 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме – один раз в три дня в течение 2,5 месяцев. Повторяют курс через 10 дней.
6. При иммунодефицитных состояниях курс лечения – 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза составляет 2,5 г. Повторный курс проводят через 6-12 месяцев.
7. При ревматоидном артрите, системной красной волчанке – 4 курса по 5 инъекций по 0,25 г по базовой схеме с перерывом 10-14 дней. Повторный курс проводят по рекомендации врача.
8. При деформирующем остеоартрозе – 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г по базовой схеме с перерывом 10-14 дней. Повторный курс проводят по рекомендации врача.

У детей старше 4 лет

В педиатрической практике Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6-10 мг/кг массы тела.

1. При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме – 15 инъекций. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10-14 дней.
2. При хронических вирусных гепатитах В, С, D препарат вводят по базовой схеме 10 инъекций, далее по поддерживающей схеме – три раза в неделю в течение 3 месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.
3. При ВИЧ-инфекции (стадии 2А – 2В) – курс из 10 инъекций по базовой схеме, далее по поддерживающей схеме – один раз в три дня в течение 3 месяцев. Повторный курс проводят через 10 дней.
4. При герпетической инфекции – курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением препарата один раз в три дня в течение четырёх недель.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:

– очень частые (≥ 1/10);

– частые (≥ 1/100 – – нечастые (≥ 1/1000 – – редкие (≥ 1/10000 – – очень редкие ( – частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – озноб, повышение температуры тела, боль и покраснение в месте введения. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – сыпь, крапивница.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Циклоферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные средства и др.). Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

Особые указания

При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога. Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция). При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами ЦИКЛОФЕРОН® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл в ампулах по 2 мл из коричневого стекла. На ампулу наклеена этикетка самоклеящаяся. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной. Контурная ячейковая упаковка термосклеенная с плёнкой покровной или фольгой алюминиевой или открытая. 1 контурная ячейковая упаковка вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре от 0 до 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. После истечения срока годности применение препарата не допускается.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель/Организация, принимающая претензии от потребителя ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А, т./ф.: (812) 710-82-25.

Источник