Йодированные свечи от воспаления
Идентификация и классификация
Регистрационный номер
Р N001506/01
Международное непатентованное название
повидон-йод
Лекарственная форма
Суппозитории вагинальные
Состав
Состав на один суппозиторий:
действующее вещество: повидон-йод (повидон-йод 30/06) – 200 мг (с содержанием активного йода 11 % – 22 мг; в случае содержания активного йода в субстанции отличного от 11 %, разницу компенсируют смесью макроголов);
вспомогательные вещества: смесь макроголов: макрогол 1500 – 95 %, макрогол 400 – 5 %.
Описание
Суппозитории торпедообразной формы от коричневого до темно-коричневого цвета. Допускается мраморность и наличие на срезе воздушного стержня и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Антисептический препарат. Блокирует аминогруппы клеточных белков. Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении бактерий (в том числе кишечной палочки, золотистого стафилококка), грибов, вирусов, простейших.
Активное вещество препарата – йод – находится в виде комплекса с поливинилпирролидоном (повидон), относящегося к йодофорам, которые связывают йод. Концентрация активного йода – 0,1-1%. При контакте с кожей и слизистыми оболочками йод постепенно и равномерно высвобождается, оказывая бактерицидное действие на микроорганизмы. На месте применения остается тонкий окрашенный слой, который сохраняется до тех пор, пока не освободится все количество йода.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При контакте повидон-йода со слизистой оболочкой возможно всасывание йода и повышение его содержания в крови (концентрация возвращается к исходному значению через 7-14 дней после последнего применения препарата). У пациентов с нормальной функцией щитовидной железы повышенное всасывание йода не вызывает существенных изменений ее гормональной функции.
Выведение
Йод выводится преимущественно почками. Период полувыведения (T1/2) после интравагинального применения составляет около 48 часов.
Показания к применению
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания влагалища (трихомонадные, грибковые, вирусные, неспецифические, смешанные инфекции); бактериальный вагинит.
Профилактика инфекционно-воспалительных осложнений перед проведением гинекологических вмешательств (искусственное прерывание беременности, установка и удаление внутриматочной спирали, диатермокоагуляция шейки матки, гистеросальпингография и другие).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к йоду и другим компонентам препарата, тиреотоксикоз (гипертиреоз), герпетиформный дерматит Дюринга, аденома щитовидной железы, одновременное применение радиоактивного йода, детский возраст до 8 лет.
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Йод проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Применение препарата Йодоксид® не рекомендуется со II триместра беременности и во время грудного вскармливания. Применение препарата Йодоксид® в указанные периоды возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем. У новорожденных и грудных детей, матери которых применяли Йодоксид®, необходимо контролировать функцию щитовидной железы.
Способ применения и дозы
Интравагинально. Предварительно освободив суппозиторий от контурной ячейковой упаковки, его вводят, лежа на спине, глубоко во влагалище. При острых вагинитах – по 1 суппозиторию 2 раза в сутки в течение 7 дней, при подострых и хронических вагинитах – по 1 суппозиторию 1 раз в сутки перед сном в течение 14 дней (независимо от фазы менструального цикла).
Побочное действие
Реакции повышенной чувствительности к препарату в месте применения: гиперемия, зуд. Возможны аллергические реакции, в том числе контактный дерматит с образованием псориазоподобных красных мелких буллезных элементов. При возникновении таких явлений применение препарата следует прекратить.
Передозировка
Симптомы: для острой йодной интоксикации характерны: металлический вкус во рту, повышенное слюноотделение, ощущение жжения или боль во рту или глотке; раздражение и отек глаз; кожные реакции; желудочно-кишечные расстройства и понос; нарушение функции почек и анурия; недостаточность кровообращения; отек гортани со вторичной асфиксией, отек легких, метаболический ацидоз, гипернатриемия.
Лечение: симптоматическая терапия и поддержание функции жизненно важных органов и систем (в том числе электролитного баланса, функции почек и щитовидной железы).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Повидон-йод несовместим с окислителями, солями щелочей и веществами с кислой реакцией. Не рекомендуется использовать повидон-йод одновременно с перекисью водорода и средствами, содержащими ртуть, серебро и ферменты.
Особые указания
В присутствии крови бактерицидное действие повидон-йода может уменьшиться.
В случае неманифестного гипертиреоза и других заболеваний щитовидной железы (особенно у пожилых больных) препарат применяется только по строгим показаниям и под постоянным врачебным контролем.
В связи с окислительными свойствами повидон-йода его следы могут приводить к ложноположительным результатам некоторых типов исследований для обнаружения скрытой крови в кале, а также крови или глюкозы в моче.
Во время применения повидон-йода может снизиться поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых диагностических исследований (например, сцинтиграфии щитовидной железы, определения белково-связанного йода, измерений с применением радиоактивного йода), а также возможно взаимодействие с препаратами йода, применяемыми для лечения заболеваний щитовидной железы. Для получения неискаженных результатов сцинтиграфии щитовидной железы после длительной терапии повидон-йодом рекомендуется выдержать достаточно длительный период времени без этого препарата. Если во время курса лечения возникнут симптомы гипертиреоза, необходимо проверить функцию щитовидной железы.
Осторожность следует соблюдать при регулярном применении препарата у пациентов с ранее диагностированной почечной недостаточностью.
Следует избегать регулярного применения препарата Йодоксид® у больных, получающих препараты лития.
Рекомендуется соблюдать осторожность при введении вагинальных суппозиториев девственницам.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Суппозитории обладают спермицидным действием, в связи с чем не рекомендуется их применение у лиц, планирующих беременность.
Во время применения суппозиториев можно рекомендовать использование гигиенических прокладок.
После контакта с препаратом следует избегать его попадания в глаза.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Не влияет на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные 200 мг.
По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Производитель/Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
: med@stada.ru
Источник
Медицинский эксперт статьи
Алексей Портнов, медицинский редактор
Последняя редакция: 11.04.2020
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Применяя свечи от воспаления в гинекологии, можно лечить многие заболевания женской половой сферы, развивающиеся под воздействием условно-патогенных микроорганизмов и специфических инфекционных агентов.
Вагинальные противовоспалительные свечи содержат различные активные компоненты, механизм действия которых направлен либо на причину патологии, либо на снижение интенсивности воспалительного процесса и сопровождающих его симптомов.
[1], [2], [3], [4], [5], [6], [7]
Фармакологическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии
Показания к применению свечей от воспаления при гинекологических болезнях
В гинекологической практике местным лечением не заменяют системной терапии, а дополняют ее, поскольку при некоторых заболеваниях именно эффективные свечи от воспаления дают возможность быстро и с минимальными побочными эффектами подавить развитие локального очага инфекции.
Клинические показания к применению свечей включают:
- неспецифический вагинит (или кольпит, при котором воспаление слизистых оболочек влагалища вызывается условно-патогенными микроорганизмами, в частности, Staphylococcus spp., Streptococcus B, Citrobacter spp., Proteus, Klebsiella spp., Pseudomonas, Schigellae и т.д.);
- хламидийный вагинит (урогенитальный хламидиоз);
- кандидозный вульвовагинит (молочницу);
- бактериальный вагиноз (воспаление слизистой оболочки влагалища, чаще всего вызываемое Gardnerella vaginalis и бактериями-анаэробами);
- цервицит при эрозии шейки матки;
- эндоцервицит (воспаление эндоцервикальных желез и эпителия шейки матки, вызываемое стафилококками, кишечной палочкой, хламидиями, трихомонадой и др.);
- воспаление яичников (оофорит или аднексит);
- воспаление маточных труб (сальпингит), маточных труб и яичников (сальпингооофорит);
- воспаление слизистой матки (эндометрит).
К воспалениям, вызываемым специфическими возбудителями, медики относят молочницу или кандидоз (вызываемый дрожжеподобным грибом Candida albicans), хламидиоз (Chlamydia trachomatis)¸ трихомониаз (Trichomonas vaginalis), гонорею (Neisseria gonorrhoeae), микоплазмоз (Mycoplasma spp., Ureaplasma spp.).
[8], [9], [10], [11], [12]
Форма выпуска
Исходя из того, что сегодня предлагают фармацевтическому рынку компании-производители и какие препараты чаще всего рекомендуются врачами, следует указать такие основные названия свечей от воспаления в гинекологии:
- Гексинон – антисептические бактерицидные свечи от воспаления влагалища и шейки матки (острой и хронической формы), обусловленного неспецифическими пиогенными бактериями, хламидиями или трихомонадами.
- При неспецифическом бактериальном и кандидозном вульвовагините (молочнице), а также при вагинальном трихомониазе применяют Тержинан (в виде вагинальных таблеток).
- Препарат Полижинакс (в виде вагинальных желатиновых капсул) предназначен для лечения вагинитов, вызванных неспецифическими инфекциями (стрепто- и стафилококками), смешанными и грибковыми.
- Пимафуцин (Натамицин, Примафунгин) – противогрибковые свечи, эффективные при кандидозном вагините.
- Антисептические свечи от воспаления влагалища, содержащие йод – Бетадин (Йодоксид, Рувидон) – назначаются при диагностированном неспецифическом вагините, а также урогенитальном трихомониазе и кандидозном вульвовагините. См. больше – Свечи от молочницы
- Противовоспалительные свечи на основе экстракта эвкалипта Эвкалимин показаны в случаях неспецифических вульвовагинитов и цервицита.
Как правило, свечи от воспаления придатков и матки – это ректальные суппозитории, содержащие нестероидные противовоспалительные средства, например, свечи Диклофенак или Вольтарен (с диклофенаком), Фламакс (с кетопрофеном), Мовалис (с мелоксикамом), Цефекон Н (с напроксеном), свечи с индаметацином и др. (фармакологические характеристики некоторых из них подробно описаны в статье – Свечи от цистита). Они назначаются в качестве обезболивающего, так как воспаление яичников, маточных труб или эндометрия требует применения системных препаратов для этиотропного лечения, в частности, антибиотиков.
Также читайте публикации – Вагинальные свечи от инфекций и Лечение кольпита свечами
[13], [14], [15], [16]
Фармакодинамика
Фармакологическое действие, которое оказывают свечи от воспаления влагалища и шейки матки Гексикон – антисептическое и бактерицидное; активным компонентом данного средства является катионный полибигуанид хлоргексидин (в виде биглюконата). При физиологическом уровне кислотности во влагалище происходит диссоциация и высвобождение положительно заряженного катиона хлоргексидина, который связывается с отрицательно заряженными клетками липопротеиновой оболочки бактерий и вызывает ее разрушение. Свечи Гексикон действуют на большинство грамположительных и грамотрицательных бактерий и грибов, поэтому это эффективные свечи от воспаления.
Вагинальные таблетки Тержинан имеют сразу четыре действующих вещества: азоловое соединение (производное имидазола) тернидазол, активное против трихомонады и гарднереллы; аминогликозидный антибиотик неомицин (действующий, в основном, на грамотрицательные микроорганизмы); полиеновый антимикотик нистатин (губительно действующий на C. albicans за счет повреждения его клеточных мембран); синтетический кортикостероид преднизолон (снижающий воспаление путем блокирования активности лейкоцитов и торможения синтеза воспалительных медиаторов).
Следует отметить, что состав препарата французского производителя (Laboratoires Bouchara-Recordati) отличается от производимого в РФ и Румынии. Тержинан, используемый в странах ЕС, содержит метронидазол (вместо тернидазола), а преднизолона в нем нет совсем.
Фармакодинамика препарата Полижинакс базируется на действии полипептидного антибиотика полимиксина В (который разрушает оболочки грамотрицательных бактерий), уже упоминавшихся выше антибиотика неомицина и полиенового антибиотика нистатина.
Содержащие в своем составе полиеновый антибиотик натамицин (пимарицин) свечи Пимафуцин действуют только на C. albicans, нарушая целостность их клеточных мембран грибов и ингибируя синтез стерольных соединений.
Активным веществом свечей Бетадин является повидон-йод, который обеспечивает бактерицидное и противогрибковое действие благодаря способности коагулировать протеины патогенных микроорганизмов.
А такие противовоспалительные свечи, как Эвкалимин содержат терпентное вещество 1,8-цинеол (эвкалиптол), получаемое из листьев эвкалипта; свечи помогают снять воспаление при вагинитах, вульвовагинитах и церцивитах, вызываемых стафилококками, стрептококками и трихомонадами.
[17], [18], [19]
Фармакокинетика
Фармакокинетика названных препаратов в инструкциях не представлена. Как и в случае с большинством используемых в гинекологии вагинальных свечей, она просто не изучалась, поскольку – по утверждению производителей – их активные компоненты практически не абсорбируются и в кровь не попадают.
[20], [21], [22], [23], [24]
Использование свечей от воспаления при гинекологических болезнях во время беременности
Не противопоказаны для лечения во время беременности и лактации свечи Гексикон, Пимафуцин и Эвкалимин.
Согласно инструкции, противовоспалительные свечи Полижинакс в терапии беременных исследовались недостаточно, поэтому при их назначении гинеколог должен сопоставлять риск для плода и пользу для матери.
Не рекомендуется применять во II-III триместрах свечи Бетадин. А вагинальные таблетки Тержинан, напротив, возможно использовать со II триместра беременности, и даже в первые три месяца, если, как принято писать в инструкциях в медпрепаратам, потенциальная польза для будущей матери выше возможного риск будущего ребенка. Однако Тержинан содержит преднизолон, а в период беременности, как известно, использовать кортикостероиды запрещено из-за высоко риска развития у плода врожденных аномалий.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению свечей Гексикон, Тержинан, Полижинакс и Пимафуцин, указанными в их инструкциях, является повышенная чувствительность к любым входящим веществам.
Свечи Бетадин не применяются не только при индивидуальной гиперчувствительности к йоду, но и при нарушениях функции щитовидной железы (гипертиреозе, опухолевых образованиях щитовидной железы и т.д.), а также выраженной недостаточности почек.
Свечи от воспаления влагалища Эвкалимин противопоказаний не имеют.
[25], [26], [27], [28]
Побочные действия свечей от воспаления при гинекологических болезнях
Свечи от воспаления в гинекологии – Гексикон, Тержинан, Полижинакс и Пимафуцин – могут вызывать аллергическую реакцию в виде зуда, жжения и покраснения тканей в области гениталий.
Производители свечей Эвкалимин ничего не сообщили о каких-либо побочных эффектах препарата.
Побочные действия вагинальных суппозиториев Бетадин, кроме вышеперечисленных реакций, могут выражаться в появлении буллезной сыпи, что свидетельствует о лекарственной токсикодермии. А при наличии проблем со щитовидной железой не исключается повышение уровня тиреоидных гормонов (гипертиреоз).
[29], [30]
Способ применения и дозы
Все свечи от воспаления в гинекологии следует применять интравагинально – путем введения глубоко во влагалище.
Гексикон – по одной свече 1-2 раза в сутки в течение недели; максимально допустимая длительность применения составляет три недели.
Тержинан – по одной вагинальной таблетке (предварительно намоченной водой) раз в сутки в течение 10 дней.
Полижинакс – по одной вагинальной капсуле в сутки (на ночь), длительность использования не должна превышать 10-12 дней.
Пимафуцин – по одной свече раз в сутки (перед сном); стандартный курс лечения составляет от трех дней до недели.
Бетадин – по одной свече в день в течение 7-14 дней.
Эвкалимин допускается применять до трех раз в сутки (по одному суппозиторию).
Согласно инструкции к препаратам, передозировка возможна только при использовании свечей с йодом Бетадин. Превышение рекомендованной дозировки может вызвать привкус металла во рту, повышенное слюноотделение, першение в горле, одышку, отеки, проблемы с кишечником.
[31], [32], [33]
Взаимодействия с другими препаратами
Особого взаимодействия свечей Полижинакс, Тержинан, Эвкалимин и Пимафуцин с какими-либо другими препаратами не выявлено.
Противовоспалительные свечи Гексикон не применяются одновременно с препаратами йода, а содержащие йод свечи Бетадин несовместимы с другими антисептическими средствами (в том числе щелочными и хлорсодержащими).
[34], [35], [36], [37], [38], [39]
Условия хранения
Свечи от воспаления в гинекологии следует хранить в защищенном от влаги месте, при комнатной температуре, но не выше +25°С.
[40], [41], [42], [43], [44], [45]
Срок годности
Срок годности Гексикон, Тержинан, Полижинакс и Пимафуцин составляет 3 года; Бетадин и Эвкалимин – 2 года.
[46], [47], [48], [49], [50], [51], [52]
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата “Свечи от воспаления в гинекологии” переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.
Источник