Как использовать мирамистин при воспалении
КРИВОШЕИН Ю. С., РУДЬКО А. П., СМИРНОВ И. В., СВИСТОВ В. В
Компания «ИНФАМЕД», Москва
ПРИМЕНЕНИЕ АНТИСЕПТИКА МИРАМИСТИНА® ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И
ЛЕЧЕНИЯ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ У ЧЕЛОВЕКА
Антисептик Мирамистин® (М)
относится к четвертичным аммониевым соединениям, а именно к катионным ПАВ. В
исследованиях in vitro показана активность М в отношении бактерий, включая госпитальные
лекарственноустойчивые штаммы и микробные ассоциации, а также его выраженное
действие на грибы, вирусы и некоторые простейшие. Особенностью препарата
является его иммуномодулирующий и ранозаживляющий эффекты. Такое выгодное
сочетание свойств М позволяет
применять его для профилактики и лечения воспалительных заболеваний различной
этиологии и локализации.
Наиболее распространенные лекарственные формы Мирамистина – 0,01%й водный раствор и 0,5% мазь.
Также разработаны на основе М клей, гели, суппозитории, дезинфектанты.
Низкая токсичность мирамистина, отсутствие раздражающего действия на кожу и слизистые
оболочки, а также угнетающего влияния на транспортную функцию мерцательного
эпителия, позволили применять его накожно, вводить интратрахеально, в моче вой
пузырь, брюшную и плевральную полости, на конъюнктиву и в полости носа.
Накоплены
обширные клинические материалы об эффективности терапевтического и профилактического
использования М в
хирургии, комбустиологии, гинекологии, урологии, офтальмологии, оториноларингологии,
дерматологии, стоматологии и других областях медицины.
Мирамистин разработан проф. Кривошеиным Ю. С. и к.х.н. Рудько А. П. в
качестве средства для гигиены космонавтов. В 1991 г. было по лучено разрешение
МЗ СССР на использование препарата для индивидуальной профилактики ЗППП, а в
1993 г.- как антисептика широкого спектра действия. Компания «Инфамед» является
эксклюзивным производителем Мирамистина® в России.
Мирамистин поверхностноактивный антисептик,
механизм его действия близок к другим ПАВ. В условиях in vitro и в различных
клиниках были проведены сравнительные исследования М, хлоргексидина биглюконата и других
антисептических средств. При этом оценивали эффективность профилактики и
лечения воспалительных заболеваний, действия на иммунную систему и
ранозаживляющий эффекты, а также токсичность и раздражающее действие на кожу и
слизистые оболочки (уретры, влагалища, верхних дыхательных путей, брюшину и
др.). Результаты этих исследований опубликованы более чем в 300х работах.
Нижеприведенные данные получены в течение 19862002 гг. в различных областях
медицины.
ЭФФЕКТИВНОСТЬ МИРАМИСТИНА
1. Экспериментальные данные М обладает выраженной антимикробной
активностью (Криво шеин Ю. С., 1985), что обусловлено повышением проницаемости
микробных мембран под действием его молекул. Спектр анти микробной активности мирамистина довольно широк (грамположительные и
грамотрицательные бактерии, вирусы, грибы, простейшие). Уровень МИК для многих
видов микроорганизмов составляет 10-100 мкг/мл. Наиболее чувствительны к
антисептику грамположительные бактерии, грибы и сложные вирусы. Так, по
активности М может
превосходить некоторые современные противогрибковые средства (Арзуманян В. Г.,
2002). Показано, что под влиянием М у микробов может снижаться уровень антибиотикоустойчивости
(Гришин М. Н., Кривошеин Ю. С., Свистов В. В.,
2001). Это оправдывает применение М в комплексной терапии, а также для
профилактики и лечения инфекций, вызванных поли резистентными штаммами.
В концентрации 50 мкг/мл М
в 1000 раз уменьшает инфекционные
свойства ВИЧ, а 100 мкг/мл полностью блокирует репликацию вируса в культуре
ткани (Криворутченко Ю. Л., 1998). На кроличьей модели A. A. Скуратович и Ю. С.
Кривошеин (1983) показали, что применение 0,01%го водного раствора М (ВРМ) и 0,5 %-й мази предупреждает развитие экспериментального сифилиса
в 75-100 % случаев. Согласно В. П. Фесенко и соавт. (1996), ВР, в отличие от
0,02%го раствора хлоргексидина биглюконата, способствует быстрому очищению и
заживлению экспериментальных гнойных ран у крыс.
2. Клинические данные (включая
результаты плацебоконтролируемых исследований) Хирургия. М использовали путем орошения,
дренирования, ингаляций и другими методами. ВРМ
способствовал быстрому очищению гнойных
полостей у 52 хирургических больных (в случае перитонита – на 3й день, в
контроле – на 4-7й день) и проявлял 100%ю профилактическую эффективность (НИИ
общей и неотложной хирургии, Харьков, 1991).
Согласно
А. И. Шпилевому (1993), применение М при перитонитах в 2,3 раза снижает частоту нагноений,
предупреждает формирование абсцессов и инфильтратов в брюшной полости,
сокращает срок лечения на 7,7 дней.
По
данным Л. А. Блатуна (2002), Мирамистин® намного эффективнее фурациллина и
других антисептиков, используемых для лечения гнойновоспалительных процессов в
хирургии. Дерматология и венерология. Профилактическое применение ВРМ у 112 мужчин из группы высокого риска
заражения ЗППП показало 100%й защитный эффект (Скуратович A. A., 1986).
Аналогичные результаты получены специалистами ЦКВИ (Москва, 1986). По данным А.
И. Милявского и соавт. (1996), эффект лечения 34 случаев пиодермии и 68 случаев
микоза достигнут в 98%, клиническое выздоровление – в 71% случаев.
Эффективность лечения урогенитального хламидиоза у 73 женщин (включая 37
случаев эндоцервицита) и 31 мужчины с диагнозом простатит подтверждена
специалис тами Одесского НИИ вирусологии и эпидемиологии (1997): клиническая
эффективность составила 89% и 85%, соответственно, микробиологическая
эффективность при эндоцервицитах – 92%. Оториноларингология. Наблюдая 430 случаев хронического
синусита, М. А. Завалий (1997, 1998) показала, что ВРМ, в отличие от хлоргексидина,
способствует быстрой нормализации показателей иммунитета (в частности,
содержания эозинофилов в носовом секрете), а также сокращению длительности
лечения; в 72% случаев отмечено выздоровление и отсутствие рецидивов в течение
1 года. Офтальмология. Н. В. Ивановой и соавт. (1999)
представлены результаты лечения Мирамистином® (глазные капли) 194 больных
хроническим конъюнктивитом. В отличие от других методов лечения, клиническое
выздоровление до 2 лет отмечено в 34% случаев, сократился срок лечения и
частота рецидивов (в 1,8 раза). При офтальмохламидиозе (33 больных) клиническое
выздоровление наблюдали в 92 %, этиологическое – в 64% случаев (Одесский НИИВЭ
им. Мечникова, 1999).
Согласно данным специалистов МНИИГБ им Гельмгольца и
кафедры глазных болезней РГМУ (2000), инстилляции ВРМ предупреждают развитие
послеоперационного воспаления в 24 из 25 случаев и способствуют быстрой
регрессии возникшего воспаления (при конъюнктивите – на 23и сут, кератите – на
4-5й день).
БЕЗОПАСНОСТЬ
1.
Экспериментальные данные. По данным Ю. С.
Кривошеина (1985) и специалистов НИИ биофизики МЗ РФ (1993), мирамистин не проявляет мутагенность (в тес тах
Эймса и на модели зародышевых клеток мышей), не обладает канцерогенностью для
мелких лабораторных животных и собак. Его 0,01-0,1%е растворы не вызывают
аллергию у морских свинок и не дают местного раздражения кожи и слизистых
оболочек у кроликов, морских свинок и собак (при введении на конъюнктиву, в
уретру и мочевой пузырь). В опытах на крысах подтверждено отсутствие у мирамистина гонадо и эмбриотоксического действия.
Введение ВРМ в
брюшную полость крыс и кроликов не приводило к повреждению мезотелия,
раздражению или общей интоксикации.
2.
Клинические данные (включая плацебоконтролируемые) Согласно данным М. А. Завалий (1997, 1998), М, в отличие от хлоргексидина, не
вызывает раздражения слизистой оболочки носа и не угнетает транспортную функцию
мерцательного эпителия у здоровых (22) и больных гайморитом (146). Ни у одного
из 58 офтальмологических больных при лечении мирамистин не выявлено нежелательных эффектов,
как и у 64 хирургических больных, получавших М
для орошения ран, брюшины или костей
(Харь ковский НИИОНХ, 1991; Главный военный госпиталь им. Бурденко, Москва,
1991). Не выявлено развитие местных или общих побочных эффектов при аэрозольном
введении растворов М в
комплексном лечении более 100 больных с неспецифическими и туберкулёзными
эндобронхитами (М. Н. Гришин с со авт., 1997-2000), а также 120 больных с
инфекционнозависимой бронхиальной астмой (А. М.Пилецкий с соавт. 2000).
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Широкий спектр антимикробного
действия, выраженная способность активизации регенерационных процессов и
местных иммунных реакций, низкая токсичность, отсутствие раздражающего действия
на кожу и слизистые, аллергенных, мутагенных, эмбриотоксических, канцерогенных
свойств у препарата М позволили
на его основе разработать 16 лекарственных форм, 10 из которых разрешены к
выпуску, остальные находятся на различных этапах клинических и доклинических
испытаний. Препараты представляют собой водный и спиртовой растворы, мази,
гели, свечи, аэрозоль, клей, антисептические таблетки и салфетки, они защищены
патентами. Препараты, содержащие мирамистин, нашли применение для лечения и профилактики
гнойновоспалительных процессов в хирургии и травматологии, акушерстве и
гинекологии, дерматологии и венерологии, оторинолярингологии, офтальмологии,
комбустиологии, урологии, стоматологии. Разработаны ряд программ по
широкомасштабному использованию препаратов М для лечения пролежней и трофических язв (Московская
благотворительная программа), лечению воспали тельных заболеваний половых
органов у женщин репродуктивного возраста, профилактики ВИЧ/ЗППП. Налажено
массовое производство препаратов М, они находятся в свободной продаже в аптечной сети.
Источник
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА Мирамистин®
(изменения от 13.12.2020 г.)
| Регистрационный номер: | Р N001926/01 |
| Торговое название: | Мирамистин® |
| Химическое название: | Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммоний хлорид моногидрат |
| Лекарственная форма: | раствор для местного применения. |
| Состав на 1 л: | Действующее вещество: бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата (в пересчете на безводное вещество) – 0,1 г вспомогательное вещество: воды очищенной – до 1 л |
| Описание: | бесцветная, прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании. |
| Фармакотерапевтическая группа: | антисептическое средство. |
| Код АТX: | [D08AJ] |
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Мирамистин обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам.
Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae) и грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам.
Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis glabrata) и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur), дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton schoenleini, Trichophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton floccosum, Microsporum gypseum, Microsporum canis) в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам.
Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека).
Мирамистин® действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae).
Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию.
Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.
Фармакокинетика
При местном и наружном применении Мирамистин® не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.
Показания к применению
Оториноларингология: комплексное лечение острого и хронического наружного отита, гайморита, тонзиллита, фарингита, ларингита.
Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов. Гигиеническая обработка съемных протезов.
Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата.
Акушерство-гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит).
Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике.
Дерматология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, микозов стоп, кандидозов кожи и слизистых оболочек.
Венерология: индивидуальная профилактика заболеваний, передающихся половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз).
Урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической этиологии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу.
Не рекомендуется применение препарата в форме спрея для орошения горла и миндалин детям в возрасте до 3 лет ввиду риска реактивного ларингоспазма.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Согласно имеющимся данным применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно, т.к. препарат не обладает системным действием при его применении в соответствии с инструкцией, однако остается на усмотрение врача.
Способ применения и дозы
Препарат готов к применению.
Указания по использованию упаковки с насадкой-распылителем:
- Удалить колпачок с флакона, с флакона 50 мл удалить также аппликатор урологический.
- Извлечь прилагаемую насадку-распылитель из защитной упаковки.
- Присоединить насадку-распылитель к флакону.
- Активировать насадку-распылитель повторным нажатием.
Указания по использованию упаковки 50 мл или 100 мл с гинекологической насадкой:
- Удалить колпачок с флакона.
- Извлечь прилагаемую гинекологическую насадку из защитной упаковки.
- Присоединить гинекологическую насадку к флакону, не снимая аппликатор урологический.
Указания по использованию упаковки 100 мл, 150 мл, 200 мл с мерным стаканчиком:
Для использования препарата в виде полоскания, количество препарата, необходимое на одно полоскание, следует отмерить с помощью мерного стаканчика, входящего в комплект.
Оториноларингология
Взрослые и дети
При гайморитах: во время пункции верхнечелюстная пазуха промывается достаточным количеством препарата Мирамистин®.
При остром и хроническом наружном отите: в наружный слуховой проход с помощью пипетки закапывают до 5 капель препарата 4 раза в сутки или, вместо закапывания, в наружный слуховой проход аккуратно вводят марлевую турунду, смоченную препаратом, 4 раза в сутки. Курс лечения – 10 дней.
Тонзиллиты, фарингиты, ларингиты:
Дети 3-6 лет: однократным нажатием на головку насадки-распылителя или 3-5 мл на одно полоскание, 3-4 раза в сутки;
Дети 7-14 лет: двукратным нажатием на головку насадки-распылителя или 5-7 мл на одно полоскание, 3-4 раза в сутки;
Дети старше 14 лет и взрослые: 3-4-х кратным нажатием на головку насадки-распылителя или 10-15 мл на одно полоскание, 3-4 раза в сутки.
Длительность терапии составляет от 4 до 10 дней в зависимости от сроков наступления ремиссии.
Стоматология
Взрослые и дети
При стоматитах, гингивитах, пародонтитах рекомендуется полоскание ротовой полости 10-15 мл препарата, 3-4 раза в сутки. В случае невозможности полоскания допускается местное применение марлевых или ватных тампонов, смоченных раствором препарата Мирамистин®.
Хирургия, травматология, комбустиология
Взрослые и дети
С целью лечения и профилактики вторичного инфицирования ран поверхность раны орошают раствором препарата Мирамистин®.
Марлевые тампоны, смоченные раствором препарата Мирамистин®, фиксируют на поверхности раны.
В случае необходимости возможно тампонирование раны и/или свищевых ходов во время выполнения хирургических манипуляций.
Возможно проведение активного дренирования ран и/или полостей. Суточный расход препарата Мирамистин® составляет до 1 л препарата.
Акушерство, гинекология
Взрослые
Профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций: препарат Мирамистин® применяется в виде влагалищных орошений до родов (5-7 дней), в родах (после каждого влагалищного исследования). В послеродовом периоде Мирамистин® вводится с помощью тампонов, смоченных 50 мл препарата, с дальнейшей экспозицией тампона на протяжении 2 ч в течение 5 дней.
При родоразрешении женщин путем кесарева сечения непосредственно перед операцией обрабатывают влагалище, во время операции – полость матки и разрез на ней, а в послеоперационном периоде вводят тампоны, смоченные препаратом Мирамистин®, во влагалище с экспозицией 2 ч в течение 7 дней.
Лечение воспалительных заболеваний проводится курсом в течение 2-х недель путем внутривлагалищного введения тампонов с препаратом Мирамистин®, а также методом лекарственного электрофореза.
Комплексное лечение воспалительных заболеваний в гинекологии (вульвовагинит): в виде влагалищных орошений или введения тампона, смоченного препаратом Мирамистин®, с экспозицией 2 ч, в течение 7-14 дней (продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача).
Для удобства влагалищного орошения рекомендуется использование гинекологической насадки. Содержимое флакона с помощью гинекологической насадки ввести во влагалище и произвести орошение.
Дети
Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.
Дерматология
Взрослые и дети
Лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп: препарат Мирамистин® наносят на пораженный участок кожи путем протирания стерильными марлевыми тампонами, обильно смоченными препаратом. Мирамистин® применяется 3 раза в день на пораженных участках кожи.
Венерология
Взрослые
Профилактика заболеваний, передающихся половым путем: применение препарата Мирамистин® эффективно в течение 2 часов после полового акта.
Содержимое флакона с помощью аппликатора урологического ввести в мочеиспускательный канал на 2-3 мин:
Мужчины: 2-3 мл препарата;
Женщины: 1-2 мл препарата ввести в мочеиспускательный канал и 5-10 мл – во влагалище (для удобства рекомендуется использование гинекологической насадки).
Обработать кожу внутренних поверхностей бедер, лобка, половых органов.
После процедуры рекомендуется не мочиться в течение 2-х часов.
Урология
Взрослые
В комплексном лечении уретритов и уретропростатитов проводят впрыскивание в уретру 2-3 мл препарата Мирамистин® 1-2 раза в день, курс – 10 дней.
Дети
Способ применения, продолжительность лечения и кратность введения определяются по назначению врача.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).
Очень редко (<1/10000):
- легкое жжение, которое проходит самостоятельно, через 15-20 сек, и не требует отмены препарата;
- аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Случаев передозировки препарата при местном или наружном применении не зарегистрировано.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с антибиотиками отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.
Особые указания
Пользование одного флакона препарата более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.
Форма выпуска.
Раствор для местного применения 0,01 %.
Флаконы полиэтиленовые с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком 50 мл, 100 мл.
Флаконы полиэтиленовые 50 мл с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой-распылителем.
Флаконы полиэтиленовые 50 мл, 100 мл с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой гинекологической.
Флаконы полиэтиленовые 100 мл, 150 мл, 200 мл в комплекте с насадкой-распылителем или снабженные распылительным насосом и защитным колпачком.
Флаконы полиэтиленовые 100 мл, 150 мл, 200 мл в комплекте с насадкой-распылителем или снабженные распылительным насосом и защитным колпачком, в комплекте с мерным стаканчиком из полиэтилена.
Флаконы полиэтиленовые 500 мл с навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл, 500 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Для стационаров: 12 флаконов по 500 мл без пачки с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона для потребительской тары.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах недоступных для детей.
Срок годности
3 года. По истечении срока годности не применять.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ООО «ИНФАМЕД К» 238420, Россия, Калининградская область, Багратионовский район, г. Багратионовск, ул. Коммунальная, д. 12, тел. (4012) 31-03-66
Организация уполномоченная принимать претензии
ООО «ИНФАМЕД»,
142700, Россия, Московская область, Ленинский район, г. Видное, тер. Промзона ОАО ВЗ ГИАП, стр. 473, этаж 2, пом. 9, Тел. 8 (800) 700-48-12 e-mail: infamed@infamed.ru; сайт: www.miramistin.ru
Генеральный директор И.Г. Хугаева
Инструкцию по применению можно скачать в формате PDF. Мирамистин инструкция по применению.
Источник