Капли в ухо при воспалении отирелакс
Клинико-фармакологическая группа
Препарат с противовоспалительным и местноанестезирующим действием для местного применения в ЛОР-практике
Действующие вещества
– лидокаина гидрохлорид (lidocaine)
– феназон (phenazone)
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капли ушные в виде прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.
1 г | |
феназон | 40 мг |
лидокаина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат – 1 мг, этанол 96% – 200 мг, вода очищенная – 20 мг, натрия гидроксида раствор 1M – до pH 5.5±0.2, глицерол – до 1 г.
15 мл (17.1 г) – флаконы-капельницы полиэтиленовые вместимостью 15 мл (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения. Оказывает местноанестезирующее и противовоспалительное действие.
Феназон – анальгетик-антипиретик с противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин – местный анестетик. Комбинация феназона и лидокаина способствует более быстрому наступлению анестезии, а также увеличивает ее интенсивность и длительность.
Фармакокинетика
Действующие вещества не всасываются в системный кровоток при неповрежденной барабанной перепонке.
Показания
Для местного симптоматического лечения и обезболивания у взрослых и детей (включая новорожденных) при:
- наружном отите;
- в комплексной терапии среднего отита с неповрежденной барабанной перепонкой;
- баротравматическом отите.
Противопоказания
- перфорация барабанной перепонки;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к производным пиразолона.
Дозировка
Капли закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 2-3 раза/сут. Во избежание соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Курс лечения не должен превышать 10 сут.
Побочные действия
Возможно: местные аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода, незначительная боль во время применения.
Передозировка
Данные о передозировке препарата Отирелакс не предоставлены.
Лекарственное взаимодействие
В настоящее время информация о взаимодействии препарата Отирелакс с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Особые указания
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке, активные вещества могут проникать в системный кровоток, что может привести к возникновению осложнений.
Продолжительность применения Отирелакса не более 10 дней, после чего следует провести коррекцию назначенной терапии.
При использовании препарата Отирелакс в сочетании с другими ушными каплями необходимо сохранять интервал минимум в 30 мин между закапываниями.
Следует иметь в виду, что препарат содержит активный компонент, который может дать положительный тест при допинг-контроле.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение в детском возрасте
Возможно применение у детей (включая новорожденных)
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается без рецепта.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 месяцев.
Описание препарата ОТИРЕЛАКС основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.
Источник
Многие воспалительные заболевания органа слуха сопровождаются болью, чувством распирания в ухе. Эффективным средством с обезболивающим, противовоспалительным действием являются капли Отирелакс. Их компоненты действуют только в полости уха, в связи с чем, препарат имеет минимальный список побочных эффектов и безопасен для новорожденных.
Что входит в состав капель Отирелакс, форма выпуска
Ушные капли представляют собой прозрачный или слегка желтоватый раствор без выраженного запаха. Лечебный эффект обеспечивают два химических вещества: феназон, лидокаина гидрохлорид. Дополнительно в состав капель включены:
- тиосульфата пентагидрат;
- глицерол;
- 96% этанол;
- очищенная вода;
- раствор натрия гидроксида.
Выпускают раствор в полиэтиленовых флаконах-капельницах с удобным дозатором. Объем одного флакона равен 15 мл.
Как действуют капли Отирелакс
Средство для ушей относится к комбинированным препаратам для локального применения, то есть их можно закапывать только в уши, пить, закапывать в нос, глаза нельзя. Феназон и лидокаин обеспечивают терапевтическое действие. Первое вещество относится к анальгетикам-антипиретикам, которые имеют обезболивающий, противовоспалительный, жаропонижающий (антипиретический) эффект. По своему фармакологическому действию, феназон схож с салицилатами. Он также ингибирует активность циклоoксигеназы 1, 2 в результате чего угнетается процесс воспаления, возникновение боли.
Второе вещество – местный анестетик. Оба вещества усиливают действие друг друга. Благодаря их комбинированному взаимодействию быстро ликвидируются признаки воспалительных процессов, снимается боль.
Активные вещества действуют только в полости уха, в общий кровоток они не поступают. В случае повреждения барабанной перепонки, компоненты средства обнаруживают в крови.
Показания, ограничения к применению
В инструкции указано, что ушные капли Отирелакс применяют, чтобы избавиться от боли в ушах, с целью лечения воспалительных процессов при следующих заболеваниях органа слуха:
- баротравматический отит;
- средний отит без нарушения целостности барабанной перепонки;
- наружный отит.
Препарат противопоказан при непереносимости химических веществ в составе капель, в период вскармливания грудью, при прободении барабанной перепонки. Беременным женщинам разрешено применять средство, но с осторожностью и только с разрешения врача. Возрастных ограничений к применению не указано, поэтому раствор можно закапывать новорожденным.
Как закапывать капли, дозировка
Перед процедурой флакон с раствором нужно согреть в руках до температуры тела, чтобы не возникло неприятных ощущений при соприкосновении холодных капель ушной раковиной. Подогревать на отопительных приборах флакон запрещено, химические вещества теряют свои лечебные свойства. Перед закапыванием необходимо лечь на здоровый бок, слегка оттянуть мочку уха вверх, назад. Таким образом, капли глубже проникают в слуховой проход.
Дозировка вне зависимости от возраста составляет 3-4 капли до 3 раз в сутки. Количество капель для грудничков можно уменьшить до 2 в сутки. Средняя продолжительность лечения Отирелакс составляет 7 дней. Максимальная длительность применения 10 дней. После закапывания рекомендуется полежать 5-10 минут, чтобы раствор не вытек из уха.
Побочные эффекты, передозировка каплями Отирелакс
Негативные реакции после применения встречаются крайне редко, чаще они связаны с индивидуальной непереносимостью. Аллергические реакции могут проявиться следующими симптомами со стороны органа слуха:
- болью в ухе после закапывания раствора;
- раздражением кожи ушной раковины;
- покраснением слухового прохода.
Производитель не указывает, что могут возникнуть признаки передозировки, так как активные компоненты не проникают в общий ток крови при неповрежденной барабанной перепонке.
Дополнительная информация
Перед применением необходима консультация врача, чтобы проверить состояние барабанной перепонки, если она повреждена, использовать Отирелакс запрещено. Через поврежденную перепонку раствор может проникать в общий ток крови и вызывать побочные эффекты, осложнения основного заболевания уха.
Закапывать средство можно максимум 10 дней, при отсутствии лечебного действия, сохранения симптомов заболевания необходимо консультация оториноларинголога. В составе присутствует действующий компонент, который может дать положительную реакцию при допинг контроле, этот факт нужно учитывать спортсменам при лечении каплями.
Лекарственное взаимодействие
Отирелакс можно сочетать с другими ушными лекарственными средствами для лечения воспалительных заболеваний. При применении нескольких средств для закапывания, интервал между процедурами должен составлять не менее 20 минут, чтобы последующие капли не вымывали предыдущие.
Условия хранения, срок годности, отпуск из аптек
Хранят капли в темном месте, защищенном от прямых лучей солнца, детей при температуре не более 25°С. Замораживать капли нельзя. Отирелакс сохраняет лечебные свойства в течение 3 лет с момента выпуска, указанного на упаковке. Купить капли можно без рецепта врача.
Средняя стоимость капель Отирелакс на территории России составляет 260 рублей, при заказе через онлайн-аптеке цена ниже. Стоимость препарата зависит от региона проживания и аптечной сети.
Аналоги
Отирелакс имеет много аналогов, которые содержат в составе такие же действующие компоненты: феназон, лидокаин или тетракаин. Наиболее популярные:
- Отинум.
- Отикаин-Здоровье.
- Фуроталгин.
- Отибрю.
- Дроплекс.
- Флотто.
Схожим по действию и показаниям препаратом с другим составом является Бротинум, который применяют для лечения воспалительных процессов в ухе, растворения серных пробок.
Отзывы
Матвей, 29 лет, г. Москва
Сильно просквозило в машине, когда ездил с открытым окном. В результате заработал отит. В первый день немного снизился слух, утром появилась боль. Сразу пошел к врачу, так как один раз лечился сам и отит перешел в гнойный. После осмотра прописали капли Отирелакс. Капал 6 дней, боль стихла через пару минут после закапывания раствора, отит прошел за указанное время лечения.
Анастасия, 25 лет, г. Пермь
Осенью ребенок сильно простыл, пока лечили простуду, появился отит. Повела сына к врачу, сказали отит среднего уха, порекомендовали капать Отирелакс. С данным препаратом знакома, капала себе, когда был наружный отит. Побочных эффектов у него очень мало и в кровь компоненты не проникают, поэтому капала ребенку без опасений. Отит вылечили за 4 дня.
Любовь, 37 лет, г. Краснодар
Очень давно пользовалась каплями Отирелакс, когда был гнойный отит среднего уха с очень сильной болью. Препарат мне очень понравился, боль уменьшалась примерно за 5 минут. После применения еще несколько раз появлялся отит, но препарат для лечения я покупала другой – Отинум. Он содержит такие же компоненты, только стоит в разы дешевле, а эффект аналогичный.
Виктория, 28 лет, г. Тбилиси
После купания в озере начало болеть ухо. Обычно я закапываю борный спирт, и проблемы с ушами не возникают. В этом раз раствор не помог, пошла к врачу, он сказал, возможно, была маленькая ранка, расчес на коже ушной раковины, куда попала грязная вода. Выписал капли Отирелакс. Боль после закапывания исчезала практически сразу, всего применяла 7 дней, побочных эффектов не было.
Люди, применявшие Отирелакс для лечения отита (капли в уши при отите), положительно отзываются о препарате, отмечают, что препарат очень быстро снимает боль. Негативные отзывы встречаются редко, чаще их оставляют люди, применявшие препарат самостоятельно без назначения врача, при бактериальных инфекциях, перфорации барабанной перепонки.
Источник
МНН: Феназон, лидокаина гидрохлорид
Производитель: К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Комбинированные препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020078
Информация о регистрации в РК:
09.08.2013 – 09.08.2018
Торговое название
Отирелакс
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли ушные, 45.52 мг/11.38 мг/мл
Состав
1 мл препарата содержит
активные вещества: феназон 45.52 мг, лидокаина гидрохлорид 11.38 мг,
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, спирт этиловый 96%, 0.1 М раствор натрия гидроксида, глицерол, вода очищенная.
Описание
Прозрачный бесцветный или желтоватый раствор
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.
Код АТХS02DA30
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Фармакокинетика растворов феназона с лидокаином не была исследована. Исходя из того, что раствор предназначен для местного применения, а также из морфологических особенностей среднего уха, можно предположить отсутствие системной абсорбции, соответственно попадание в системный кровоток, исключая пациентов с травмой барабанной перепонки.
Фармакодинамика
Феназон является производным пиразолона с противовоспалительным и обезболивающим эффектом.
Лидокаин является местным анестетиком амидного типа.
Комбинированный препарат для местного применения в отологии с обезболивающим и противовоспалительным действием, обусловленными синергизмом действия его компонентов. Лидокаин проявляет местноанестезирующий, а феназон – противовоспалительный эффект. Феназон усиливает местноанестезирующий эффект лидокаина. Сочетанное применение феназона и лидокаина сокращает время наступления анестезирующего эффекта, увеличивая при этом его выраженность и продолжительность, что позволяет быстро устранять болевой синдром при отите.
Уменьшение боли и воспаления барабанной перепонки начинается примерно через пять минут после закапывания. Болевой синдром почти полностью исчезает в течение 15–30 минут.
Показания к применению
В качестве вспомогательного средства при болях в ухе при среднем отите у пациентов с неповрежденной барабанной перепонкой.
Способ применения и дозы
Закапывать в наружный слуховой проход. Рекомендуемая доза взрослым составляет 4 капли 2-3 раза в день.
Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.
Если симптомы не улучшаются после 2-3 дней лечения, требуется переоценка терапевтического подхода.
Во избежание неприятного ощущения, вызванного введением холодного раствора в слуховой проход, рекомендуется нагреть флакон до температуры тела перед введением препарата.
Побочные действия
Редко
– местные аллергические реакции, раздражение или покраснение слухового прохода
Противопоказания
– повышенная чувствительность к феназону, лидокаина гидрохлориду или к любому из вспомогательных веществ
– повышенная чувствительность к производным пиразолона (метамизол, изопропиламинофеназон, пропифеназон)
– перфорация барабанной перепонки инфекционного или травматического происхождения
Лекарственные взаимодействия
Данные о взаимодействии препарата не сообщались. Возможность взаимодействия возникает при одновременном введении активных веществ другим путем или при системной абсорбции активных веществ, в связи с перфорацией барабанной перепонки.
Особые указания
Рекомендуется проверить целостность барабанной перепонки до использования лекарственного средства Отирелакс. Применение ушных капель у пациентов с перфорированной барабанной перепонкой может вызвать побочные эффекты за счет действия на уровне структур среднего уха.
Препарат содержит активное вещество, которое может дать положительный тест при допинг-контроле.
Беременность и период лактации
При необходимости данное лекарство может быть использовано беременными женщинами или кормящими матерями после консультации с врачом, при отсутствии трещин барабанной перепонки.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения препарата Отирелакс у детей не установлена.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Случаи передозировки не сообщались
Форма выпуска и упаковка
По 17.1 г ± 10 % (15 мл) препарата в полиэтиленовый флакон вместимостью 15 мл с пробкой-капельницей, закрытый полиэтиленовой крышкой с предохранительным кольцом, который обеспечивает герметичность.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в складную картонную коробку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 ºС, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после вскрытия флакона не более 4 недель.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния
Отопень, ул. Ероилор 1А.
тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38
Владелец регистрационного удостоверения
Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния
Отопень, ул. Ероилор 1А,
тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан
Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, ул. Жандосова, 8А, офис 806, телефон/факс 8/7272/445126
048699781477976783_ru.doc | 42 кб |
071819511477977940_kz.doc | 50.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник
Состав
Лидокаина гидрохлорид, феназон, натрия гидроксид, натрия тиосульфат, 96% этанол, глицерол, очищенная вода.
Форма выпуска
Капли ушные — бесцветный прозрачный раствор в полиэтиленовом флаконе с капельницей по 15 мл в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, обезболивающее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат с комбинированным местным обезболивающим и противовоспалительным действием. Комбинация активно действующих веществ (феназона и лидокаина) ускоряет период наступления анестезии, увеличивает длительность ее действия и интенсивность.
Фармакокинетика
Активные компоненты препарата при неповрежденной барабанной перепонке в системный кровоток не поступают.
Показания к применению
Для симптоматического лечения и обезболивания при наружном и среднем отите (при целостной барабанной перепонке), а также, баротравматическом отите.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату или производным пиразолона, травматическая или постинфекционная перфорация барабанной перепонки.
В период беременности и лактации — после обязательной консультации с врачом.
Побочные действия
Болезненность при закапывании, гиперемия и раздражение кожи слухового прохода, аллергические реакции.
Отирелакс, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Ушные капли Отирелакс закапывают взрослым, предварительно подогрев раствор до температуры тела, в наружный слуховой проход 2-3 раза в день по 4 капли на протяжении 7-10 суток. При отсутствии эффекта на 2-3 день закапывания, необходимо откорректировать лечение. При назначении препарата в комбинации с другими препаратами в форме ушных капель, следует выдерживать 30 минутный интервал между закапываниями. Важно — перед началом процедуры необходимо поверить состояние барабанной перепонки
Отирелакс детям — возможно закапывание детям различного возраста, в том числе и новорожденным.
Передозировка
Данные отсутствуют.
Взаимодействие
Клинически выраженной симптоматики при взаимодействии Отирелакса с другими ЛС не выявлено.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре до 25°C.
Срок годности
3 года. После вскрытия флакона хранить капли не более 6 месяцев.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Структурными аналогами по коду АТХ и активно действующему веществу являются: Фоликап, Отипакс, Лидокаин + Феназон.
Отзывы об Отирелаксе
Отзывов о препарате достаточно много. В большинстве случаев пациенты отмечают его высокую эффективность, проявляющуюся в быстром купировании боли и воспалительного процесса в ушах. Отмечается также удобство его применения, невысокая цена, возможность безрецептурного приобретения препарата. «…ребенку пять лет, врач поставил диагноз отит и назначила капли Отирелакс. После закапывания боль в ушке уменьшилась, и ребенок хорошо спал. Применение Отирелакса в течение пяти дней полностью избавило нас от этой проблемы».
Цена, где купить
Цена ушных капель Отирелакс во флаконе 15 мл варьирует в пределах 127 -142 рублей за упаковку. Купить ушные капли можно без каких-либо затруднений в большинстве аптек Москвы и других российских городах, а также, в аптечной сети Украины.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
- Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан
ЗдравСити
Отирелакс капли ушные 15млК.О.Ромфарм Компани С.р.Л.
Аптека Диалог
Отирелакс капли ушные флакон-капельница 15млRompharma
показать еще
БИОСФЕРА
Отирелакс 45.52 мг/11.38 мг/мл 15 мл капли ушн.Ромфарм Компании С.Р.Л. (Румыния)
показать еще
Источник