Клион таблетки при воспалении

Характеристики

Зарегистрировано как Лекарственное средство
Минимальный возраст от. 3 лет
Способ применения Перорально
Количество в упаковке 20 шт
Максимальная допустимая температура хранения, °С 30 °C
Срок годности 60 мес
Условия хранения В защищенном от солнца помещении
Форма выпуска Таблетка
Страна-изготовитель Венгрия
Порядок отпуска По рецепту
Действующее вещество Метронидазол (Metronidazole)
Сфера применения Противомикробные
Фармакологическая группа P01AB Производные нитроимидазола

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Метронидазол 250 мгВспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Противомикробное, противопротозойное, антибактериальное.

Фармакокинетика

ВсасываниеПри приеме препарат внутрь абсорбция высокая. Биодоступность – не менее 80%. Cmax в плазме крови составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Тmax – 1-3 ч.РаспределениеОбладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, в т.ч. в легких, почках, печени, коже, спинномозговой жидкости, мозге, желчи, слюне, амниотической жидкости, полости абсцессов, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудном молоке, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.Vd для взрослых составляет примерно 0.55 л/кг, для новорожденных 0.54-0.81 л/кг. Связывание с белками плазмы – 10-20%.МетаболизмОколо 30-60% введеной дозы метронидазола метаболизируется путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.ВыведениеT1/2 при нормальной функции печени – 8 ч (от 6 до 12 ч). Почечный клиренс – 10.2 мл/мин. Выводится почками 60-80% ( 20% – в неизмененном виде), 6-15% выводится через кишечник.Фармакокинетика в особых клинических случаяхT1/2 при алкогольном поражении печени – 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных, родившихся на сроке беременности 28-30 нед. – примерно 75 ч, на сроке 32-35 нед. – 35 ч, на сроке 36-40 нед. – 25 ч.При выраженных нарушениях функции почек у пациентов может наблюдаться кумуляция метронидазола в сыворотке крови после повторного введения препарата. Поэтому у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени частоту приема препарата следует уменьшить.Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания

Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, в т.ч. амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в т.ч. трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит), балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз; инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides distasonis, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких; инфекции, вызываемые Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей; псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков); гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori; профилактика послеоперационных осложнений (особенно после вмешательств на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, а также после гинекологических операций); лучевая терапия больных с опухолями – в качестве радиосенсибилизирующего средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае назначения препарата в высоких дозах); лейкопения (в т.ч. в анамнезе); I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: II и III триместры беременности, почечная/печеночная недостаточность

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь во время или после еды (запивая молоком), не разжевывая. Трихомониаз: взрослым назначают по 250 мг 2 раза/сут в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза/сут в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру. Детям в возрасте 2-5 лет препарат назначают в дозе 250 мг/сут, в возрасте 5-10 лет – 250-375 мг/сут; старше 10 лет – 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения – 10 дней. Лямблиоз: взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней. Детям старше 8 лет – 500 мг/сут (в 2 приема), в возрасте от 5 до 8 лет – 375 мг/сут, в возрасте 3 лет и старше – 250 мг/сут; суточную дозу следует разделить на 2 приема; курс лечения – 5 дней. Доза препарата может составлять 15 мг/кг/сут в 3 приема течение 5 дней. Бессимптомный амебиаз (при выявлении кисты): взрослым назначают в суточной дозе 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза/сут) в течение 5-7 дней. Хронический амебиаз: 1.5 г/сут в 3 приема в течение 5-10 дней. Острая амебная дизентерия: 2.25 г/сут в 3 приема до прекращения симптомов. Абсцесс печени: максимальная суточная доза составляет 2.5 г в 1 или 2-3 приема в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и в составе комплексной терапии. Детям с 3 лет – 1/4 дозы взрослого, в возрасте 3-7 лет – 1/3 дозы взрослого, в возрасте 7-10 лет – 1/2 дозы взрослого. Балантидиаз: 750 мг 3 раза/сут в течение 5-6 дней. Язвенный стоматит: взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней. Детям в этом случае препарат не показан. Псевдомембранозный колит: по 500 мг 3-4 раза/сут. Для эрадикации Helicobacter pylori: по 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, в комбинации с амоксициллином 2.25 г/сут). Лечение анаэробной инфекции: максимальная суточная доза – 1.5-2 г. Лечение хронического алкоголизма: назначают в дозе 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес. Для профилактики инфекционных осложнений: по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно в дозе 1 г в первые сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) – по 750 мг/сут в течение 7 дней. При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

Читайте также:  Быстро вылечить воспаление почек

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, сухость во рту, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит, панкреатит. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, периферическая невропатия, галлюцинации. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет. Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение амплитуды зубца Т на ЭКГ. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии. Прочие: кандидоз.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия. Лечение: специфического антидота нет. Проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает действие пероральных антикоагулянтов что приводит к увеличению протромбинового времени. Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением – не менее 2 недель). Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций. Индукторы ферментов микросомального окисления печени (фенитоин, фенобарбитал) способны ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови. При одновременном приеме с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации. Не рекомендуется применять в сочетании с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

В период лечения противопоказано употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). При длительной терапии необходимо контролировать картину крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса пациентов требует прекращения лечения. Метронидазол способен иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложному тесту Нельсона. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструации. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации. После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза). Окрашивает мочу в темный цвет. Использование в педиатрии В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у детей и подростков моложе 18 лет.

Читайте также:  Воспаление щеки во рту и губы

Отпуск по рецепту

Да

Источник

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Метронидазол 250 мгВспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, повидон, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Противомикробное, противопротозойное, антибактериальное.

Фармакокинетика

ВсасываниеПри приеме препарат внутрь абсорбция высокая. Биодоступность – не менее 80%. Cmax в плазме крови составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Тmax – 1-3 ч.РаспределениеОбладает высокой проникающей способностью, достигая бактерицидных концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, в т.ч. в легких, почках, печени, коже, спинномозговой жидкости, мозге, желчи, слюне, амниотической жидкости, полости абсцессов, вагинальном секрете, семенной жидкости, грудном молоке, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер.Vd для взрослых составляет примерно 0.55 л/кг, для новорожденных 0.54-0.81 л/кг. Связывание с белками плазмы – 10-20%.МетаболизмОколо 30-60% введеной дозы метронидазола метаболизируется путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Основной метаболит (2-оксиметронидазол) также оказывает противопротозойное и противомикробное действие.ВыведениеT1/2 при нормальной функции печени – 8 ч (от 6 до 12 ч). Почечный клиренс – 10.2 мл/мин. Выводится почками 60-80% ( 20% – в неизмененном виде), 6-15% выводится через кишечник.Фармакокинетика в особых клинических случаяхT1/2 при алкогольном поражении печени – 18 ч (от 10 до 29 ч), у новорожденных, родившихся на сроке беременности 28-30 нед. – примерно 75 ч, на сроке 32-35 нед. – 35 ч, на сроке 36-40 нед. – 25 ч.При выраженных нарушениях функции почек у пациентов может наблюдаться кумуляция метронидазола в сыворотке крови после повторного введения препарата. Поэтому у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени частоту приема препарата следует уменьшить.Метронидазол и основные метаболиты быстро удаляются из крови при гемодиализе (T1/2 сокращается до 2.6 ч). При перитонеальном диализе выводится в незначительных количествах.

Показания

Протозойные инфекции: внекишечный амебиаз, в т.ч. амебный абсцесс печени, кишечный амебиаз (амебная дизентерия), трихомониаз (в т.ч. трихомонадный вагинит, трихомонадный уретрит), балантидиаз, лямблиоз, кожный лейшманиоз; инфекции, вызываемые Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides distasonis, Bacteroides vulgatus): инфекции костей и суставов, инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, абсцесс мозга), бактериальный эндокардит, пневмония, эмпиема и абсцесс легких; инфекции, вызываемые Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.: инфекции брюшной полости (перитонит, абсцесс печени), инфекции органов малого таза (эндометрит, абсцесс фаллопиевых труб и яичников, инфекции свода влагалища после хирургических операций), инфекции кожи и мягких тканей; псевдомембранозный колит (связанный с применением антибиотиков); гастрит или язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori; профилактика послеоперационных осложнений (особенно после вмешательств на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, а также после гинекологических операций); лучевая терапия больных с опухолями – в качестве радиосенсибилизирующего средства в случаях, когда резистентность опухоли обусловлена гипоксией в клетках опухоли.

Органические поражения ЦНС (в т.ч. эпилепсия); печеночная недостаточность (в случае назначения препарата в высоких дозах); лейкопения (в т.ч. в анамнезе); I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы); повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью: II и III триместры беременности, почечная/печеночная недостаточность

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь во время или после еды (запивая молоком), не разжевывая. Трихомониаз: взрослым назначают по 250 мг 2 раза/сут в течение 10 дней или по 400 мг 2 раза/сут в течение 5-8 дней. Женщинам необходимо дополнительно назначать метронидазол в форме вагинальных свечей или таблеток. При необходимости можно повторить курс лечения или повысить дозу до 0.75-1 г/сут. Между курсами следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторных контрольных лабораторных исследований. Альтернативной схемой терапии является назначение по 2 г однократно пациенту и его половому партнеру. Детям в возрасте 2-5 лет препарат назначают в дозе 250 мг/сут, в возрасте 5-10 лет – 250-375 мг/сут; старше 10 лет – 500 мг/сут. Суточную дозу следует разделить на 2 приема. Курс лечения – 10 дней. Лямблиоз: взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней. Детям старше 8 лет – 500 мг/сут (в 2 приема), в возрасте от 5 до 8 лет – 375 мг/сут, в возрасте 3 лет и старше – 250 мг/сут; суточную дозу следует разделить на 2 приема; курс лечения – 5 дней. Доза препарата может составлять 15 мг/кг/сут в 3 приема течение 5 дней. Бессимптомный амебиаз (при выявлении кисты): взрослым назначают в суточной дозе 1-1.5 г (по 500 мг 2-3 раза/сут) в течение 5-7 дней. Хронический амебиаз: 1.5 г/сут в 3 приема в течение 5-10 дней. Острая амебная дизентерия: 2.25 г/сут в 3 приема до прекращения симптомов. Абсцесс печени: максимальная суточная доза составляет 2.5 г в 1 или 2-3 приема в течение 3-5 дней, в комбинации с антибиотиками (тетрациклинами) и в составе комплексной терапии. Детям с 3 лет – 1/4 дозы взрослого, в возрасте 3-7 лет – 1/3 дозы взрослого, в возрасте 7-10 лет – 1/2 дозы взрослого. Балантидиаз: 750 мг 3 раза/сут в течение 5-6 дней. Язвенный стоматит: взрослым назначают по 500 мг 2 раза/сут в течение 3-5 дней. Детям в этом случае препарат не показан. Псевдомембранозный колит: по 500 мг 3-4 раза/сут. Для эрадикации Helicobacter pylori: по 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней (в составе комбинированной терапии, например, в комбинации с амоксициллином 2.25 г/сут). Лечение анаэробной инфекции: максимальная суточная доза – 1.5-2 г. Лечение хронического алкоголизма: назначают в дозе 500 мг/сут на период до 6 (не более) мес. Для профилактики инфекционных осложнений: по 750-1500 мг/сут в 3 приема за 3-4 дня до операции, или однократно в дозе 1 г в первые сутки после операции. Через 1-2 дня после операции (когда уже разрешен прием внутрь) – по 750 мг/сут в течение 7 дней. При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 10 мл/мин) суточная доза должна быть уменьшена вдвое.

Читайте также:  Что делают при воспалении гланды

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диарея, анорексия, тошнота, рвота, кишечная колика, запоры, сухость во рту, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит, панкреатит. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, депрессия, повышенная возбудимость, слабость, бессонница, головная боль, судороги, периферическая невропатия, галлюцинации. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет. Со стороны системы кроветворения: нейтропения, лейкопения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение амплитуды зубца Т на ЭКГ. Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, заложенность носа, лихорадка, артралгии. Прочие: кандидоз.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия. Лечение: специфического антидота нет. Проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими препаратами

Усиливает действие пероральных антикоагулянтов что приводит к увеличению протромбинового времени. Аналогично дисульфираму, вызывает непереносимость этанола. Одновременное применение с дисульфирамом может привести к развитию различных неврологических симптомов (интервал между назначением – не менее 2 недель). Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных реакций. Индукторы ферментов микросомального окисления печени (фенитоин, фенобарбитал) способны ускорять элиминацию метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в плазме крови. При одновременном приеме с препаратами лития возможно повышение концентрации последнего в плазме и развитие симптомов интоксикации. Не рекомендуется применять в сочетании с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). Сульфаниламиды усиливают противомикробное действие метронидазола.

В период лечения противопоказано употребление алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). При длительной терапии необходимо контролировать картину крови. При лейкопении возможность продолжения лечения зависит от риска развития инфекционного процесса. Появление атаксии, головокружения и любое другое ухудшение неврологического статуса пациентов требует прекращения лечения. Метронидазол способен иммобилизировать трепонемы, что приводит к ложному тесту Нельсона. При лечении трихомонадного вагинита у женщин и трихомонадного уретрита у мужчин пациенты должны воздерживаться от половой жизни. Обязательно одновременное лечение половых партнеров. Лечение не прекращается во время менструации. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации. После лечения лямблиоза, если симптомы сохраняются, через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в несколько дней (у некоторых успешно леченых больных непереносимость лактозы, вызванная инвазией, может сохраняться в течение нескольких недель или месяцев, напоминая симптомы лямблиоза). Окрашивает мочу в темный цвет. Использование в педиатрии В комбинации с амоксициллином не рекомендуется применять у детей и подростков моложе 18 лет.

Отпуск по рецепту

Да

Источник