Мирамистин и воспаление придатков

КРИВОШЕИН Ю. С., РУДЬКО А. П., СМИРНОВ И. В., СВИСТОВ В. В

Компания «ИНФАМЕД», Москва

ПРИМЕНЕНИЕ АНТИСЕПТИКА МИРАМИСТИНА® ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ И ЛЕЧЕНИЯ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ У ЧЕЛОВЕКА

Антисептик Мирамистин® (М) относится к четвертичным аммониевым соединениям, а именно к катионным ПАВ. В исследованиях in vitro показана активность М в отношении бактерий, включая госпитальные лекарственноустойчивые штаммы и микробные ассоциации, а также его выраженное действие на грибы, вирусы и некоторые простейшие. Особенностью препарата является его иммуномодулирующий и ранозаживляющий эффекты. Такое выгодное сочетание свойств М позволяет применять его для профилактики и лечения воспалительных заболеваний различной этиологии и локализации.

Наиболее распространенные лекарственные формы Мирамистина – 0,01%й водный раствор и 0,5% мазь. Также разработаны на основе М клей, гели, суппозитории, дезинфектанты.

Низкая токсичность мирамистина, отсутствие раздражающего действия на кожу и слизистые оболочки, а также угнетающего влияния на транспортную функцию мерцательного эпителия, позволили применять его накожно, вводить интратрахеально, в моче вой пузырь, брюшную и плевральную полости, на конъюнктиву и в полости носа.

Накоплены обширные клинические материалы об эффективности терапевтического и профилактического использования М в хирургии, комбустиологии, гинекологии, урологии, офтальмологии, оториноларингологии, дерматологии, стоматологии и других областях медицины.

Мирамистин разработан проф. Кривошеиным Ю. С. и к.х.н. Рудько А. П. в качестве средства для гигиены космонавтов. В 1991 г. было по лучено разрешение МЗ СССР на использование препарата для индивидуальной профилактики ЗППП, а в 1993 г.- как антисептика широкого спектра действия. Компания «Инфамед» является эксклюзивным производителем Мирамистина® в России.

Мирамистин поверхностноактивный антисептик, механизм его действия близок к другим ПАВ. В условиях in vitro и в различных клиниках были проведены сравнительные исследования М, хлоргексидина биглюконата и других антисептических средств. При этом оценивали эффективность профилактики и лечения воспалительных заболеваний, действия на иммунную систему и ранозаживляющий эффекты, а также токсичность и раздражающее действие на кожу и слизистые оболочки (уретры, влагалища, верхних дыхательных путей, брюшину и др.). Результаты этих исследований опубликованы более чем в 300х работах. Нижеприведенные данные получены в течение 19862002 гг. в различных областях медицины.

ЭФФЕКТИВНОСТЬ МИРАМИСТИНА

1. Экспериментальные данные М обладает выраженной антимикробной активностью (Криво шеин Ю. С., 1985), что обусловлено повышением проницаемости микробных мембран под действием его молекул. Спектр анти микробной активности мирамистина довольно широк (грамположительные и грамотрицательные бактерии, вирусы, грибы, простейшие). Уровень МИК для многих видов микроорганизмов составляет 10-100 мкг/мл. Наиболее чувствительны к антисептику грамположительные бактерии, грибы и сложные вирусы. Так, по активности М может превосходить некоторые современные противогрибковые средства (Арзуманян В. Г., 2002). Показано, что под влиянием М у микробов может снижаться уровень антибиотикоустойчивости (Гришин М. Н., Кривошеин Ю. С., Свистов В. В.,

2001). Это оправдывает применение М в комплексной терапии, а также для профилактики и лечения инфекций, вызванных поли резистентными штаммами.

В концентрации 50 мкг/мл М в 1000 раз уменьшает инфекционные свойства ВИЧ, а 100 мкг/мл полностью блокирует репликацию вируса в культуре ткани (Криворутченко Ю. Л., 1998). На кроличьей модели A. A. Скуратович и Ю. С. Кривошеин (1983) показали, что применение 0,01%го водного раствора М (ВРМ) и 0,5 %-й мази предупреждает развитие экспериментального сифилиса в 75-100 % случаев. Согласно В. П. Фесенко и соавт. (1996), ВР, в отличие от 0,02%го раствора хлоргексидина биглюконата, способствует быстрому очищению и заживлению экспериментальных гнойных ран у крыс.

2. Клинические данные (включая результаты плацебоконтролируемых исследований) Хирургия. М использовали путем орошения, дренирования, ингаляций и другими методами. ВРМ способствовал быстрому очищению гнойных полостей у 52 хирургических больных (в случае перитонита – на 3й день, в контроле – на 4-7й день) и проявлял 100%ю профилактическую эффективность (НИИ общей и неотложной хирургии, Харьков, 1991).

Согласно А. И. Шпилевому (1993), применение М при перитонитах в 2,3 раза снижает частоту нагноений, предупреждает формирование абсцессов и инфильтратов в брюшной полости, сокращает срок лечения на 7,7 дней.

По данным Л. А. Блатуна (2002), Мирамистин® намного эффективнее фурациллина и других антисептиков, используемых для лечения гнойновоспалительных процессов в хирургии. Дерматология и венерология. Профилактическое применение ВРМ у 112 мужчин из группы высокого риска заражения ЗППП показало 100%й защитный эффект (Скуратович A. A., 1986). Аналогичные результаты получены специалистами ЦКВИ (Москва, 1986). По данным А. И. Милявского и соавт. (1996), эффект лечения 34 случаев пиодермии и 68 случаев микоза достигнут в 98%, клиническое выздоровление – в 71% случаев. Эффективность лечения урогенитального хламидиоза у 73 женщин (включая 37 случаев эндоцервицита) и 31 мужчины с диагнозом простатит подтверждена специалис тами Одесского НИИ вирусологии и эпидемиологии (1997): клиническая эффективность составила 89% и 85%, соответственно, микробиологическая эффективность при эндоцервицитах – 92%. Оториноларингология. Наблюдая 430 случаев хронического синусита, М. А. Завалий (1997, 1998) показала, что ВРМ, в отличие от хлоргексидина, способствует быстрой нормализации показателей иммунитета (в частности, содержания эозинофилов в носовом секрете), а также сокращению длительности лечения; в 72% случаев отмечено выздоровление и отсутствие рецидивов в течение 1 года. Офтальмология. Н. В. Ивановой и соавт. (1999) представлены результаты лечения Мирамистином® (глазные капли) 194 больных хроническим конъюнктивитом. В отличие от других методов лечения, клиническое выздоровление до 2 лет отмечено в 34% случаев, сократился срок лечения и частота рецидивов (в 1,8 раза). При офтальмохламидиозе (33 больных) клиническое выздоровление наблюдали в 92 %, этиологическое – в 64% случаев (Одесский НИИВЭ им. Мечникова, 1999).

Согласно данным специалистов МНИИГБ им Гельмгольца и кафедры глазных болезней РГМУ (2000), инстилляции ВРМ предупреждают развитие послеоперационного воспаления в 24 из 25 случаев и способствуют быстрой регрессии возникшего воспаления (при конъюнктивите – на 23и сут, кератите – на 4-5й день).

БЕЗОПАСНОСТЬ

1. Экспериментальные данные. По данным Ю. С. Кривошеина (1985) и специалистов НИИ биофизики МЗ РФ (1993), мирамистин не проявляет мутагенность (в тес тах Эймса и на модели зародышевых клеток мышей), не обладает канцерогенностью для мелких лабораторных животных и собак. Его 0,01-0,1%е растворы не вызывают аллергию у морских свинок и не дают местного раздражения кожи и слизистых оболочек у кроликов, морских свинок и собак (при введении на конъюнктиву, в уретру и мочевой пузырь). В опытах на крысах подтверждено отсутствие у мирамистина гонадо и эмбриотоксического действия. Введение ВРМ в брюшную полость крыс и кроликов не приводило к повреждению мезотелия, раздражению или общей интоксикации.

2. Клинические данные (включая плацебоконтролируемые) Согласно данным М. А. Завалий (1997, 1998), М, в отличие от хлоргексидина, не вызывает раздражения слизистой оболочки носа и не угнетает транспортную функцию мерцательного эпителия у здоровых (22) и больных гайморитом (146). Ни у одного из 58 офтальмологических больных при лечении мирамистин не выявлено нежелательных эффектов, как и у 64 хирургических больных, получавших М для орошения ран, брюшины или костей (Харь ковский НИИОНХ, 1991; Главный военный госпиталь им. Бурденко, Москва, 1991). Не выявлено развитие местных или общих побочных эффектов при аэрозольном введении растворов М в комплексном лечении более 100 больных с неспецифическими и туберкулёзными эндобронхитами (М. Н. Гришин с со авт., 1997-2000), а также 120 больных с инфекционнозависимой бронхиальной астмой (А. М.Пилецкий с соавт. 2000).

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Широкий спектр антимикробного действия, выраженная способность активизации регенерационных процессов и местных иммунных реакций, низкая токсичность, отсутствие раздражающего действия на кожу и слизистые, аллергенных, мутагенных, эмбриотоксических, канцерогенных свойств у препарата М позволили на его основе разработать 16 лекарственных форм, 10 из которых разрешены к выпуску, остальные находятся на различных этапах клинических и доклинических испытаний. Препараты представляют собой водный и спиртовой растворы, мази, гели, свечи, аэрозоль, клей, антисептические таблетки и салфетки, они защищены патентами. Препараты, содержащие мирамистин, нашли применение для лечения и профилактики гнойновоспалительных процессов в хирургии и травматологии, акушерстве и гинекологии, дерматологии и венерологии, оторинолярингологии, офтальмологии, комбустиологии, урологии, стоматологии. Разработаны ряд программ по широкомасштабному использованию препаратов М для лечения пролежней и трофических язв (Московская благотворительная программа), лечению воспали тельных заболеваний половых органов у женщин репродуктивного возраста, профилактики ВИЧ/ЗППП. Налажено массовое производство препаратов М, они находятся в свободной продаже в аптечной сети.

Источник

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

• Форма выпуска:Раствор
• Первичная упаковка:Флакон
• Дозировка:0,01%

Показания

Оториноларингология: комплексное лечение острых и хронических отитов, гайморитов, тонзиллитов, ларингитов, фарингитов. У детей в возрасте от 3 до 14 лет применяется для комплексного лечения острого фарингита и/или обострения хронического тонзиллита. Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов, периодонтитов. Гигиеническая обработка съемных протезов. Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата. Акушерство-гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит, эндометрит). Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике. Дерматология, венерология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп. Индивидуальная профилактика заболеваний, передаваемых половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз и др.). Урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы.

Характеристики

Страна производителя Россия Форма выпуска Раствор для местного применения 0,01 % – флаконы полиэтиленовые 50 мл с аппликатором урологическим с навинчиваемым колпачком в комплекте с насадкой гинекологической в уп Беречь от детей

Лекарственная форма

Бесцветная, прозрачная жидкость, пенящаяся при встряхивании.

Состав

активное вещество: Бензилдиметил[3-(миристоиламино)пропил]аммония хлорида моногидрата (в пересчете на безводное вещество) – 0,1 г вспомогательное вещество: воды очищенной – до 1 л

Общее описание

Антисептическое средство

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антибиотиками, отмечено усиление их противобактериальных и противогрибковых свойств.

Фармакодинамика

Мирамистин обладает широким спектром антимикробного действия, включая госпитальные штаммы, резистентные к антибиотикам. Препарат оказывает выраженное бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae и др.), грамотрицательных (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella spp. и др.), аэробных и анаэробных бактерий, определяемых в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая госпитальные штаммы с полирезистентностью к антибиотикам. Оказывает противогрибковое действие на аскомицеты рода Aspergillus и рода Penicillium, дрожжевые (Rhodotorula rubra, Torulopsis gabrata и т.д.), и дрожжеподобные грибы (Candida albicans, Candida tropicalis, Candida , krusei, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) и т.д.), дерматофиты (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton schoenleini, Trychophyton violacent, Epidermophyton Kaufman-Wolf, Epidermophyton . floccosum, Microsporum gypseiim, Microsporum canis т.д.), а также на др. патогенные грибы, в виде монокультур и микробных ассоциаций, включая грибковую микрофлору с резистентностью к химиотерапевтическим препаратам. Обладает противовирусным действием, активен в отношении сложноустроенных вирусов (вирусы герпеса, вирус иммунодефицита человека, и др.) Мирамистин действует на возбудителей заболеваний, передающихся половым путем (Chlamydia spp., Treponema spp., Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae и др.). Эффективно предотвращает инфицирование ран и ожогов. Активизирует процессы регенерации. Стимулирует защитные реакции в месте применения, за счет активации поглотительной и переваривающей функции фагоцитов потенцирует активность моноцитарно-макрофагальной системы. Обладает выраженной гиперосмолярной активностью, вследствие чего купирует раневое и перифокальное воспаление, абсорбирует гнойный экссудат, способствуя формированию сухого струпа. Не повреждает грануляции и жизнеспособные клетки кожи, не угнетает краевую эпителизацию. Не обладает местно-раздражающим действием и аллергизирующими свойствами.

Фармакокинетика

При местном применении мирамистин не обладает способностью всасываться через кожу и слизистые оболочки.

Показания

Оториноларингология: комплексное лечение острых и хронических отитов, гайморитов, тонзиллитов, ларингитов, фарингитов. У детей в возрасте от 3 до 14 лет применяется для комплексного лечения острого фарингита и/или обострения хронического тонзиллита. Стоматология: лечение и профилактика инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта: стоматитов, гингивитов, пародонтитов, периодонтитов. Гигиеническая обработка съемных протезов. Хирургия, травматология: профилактика нагноений и лечение гнойных ран. Лечение гнойно-воспалительных процессов опорно-двигательного аппарата. Акушерство-гинекология: профилактика и лечение нагноений послеродовых травм, ран промежности и влагалища, послеродовых инфекций, воспалительных заболеваний (вульвовагинит, эндометрит). Комбустиология: лечение поверхностных и глубоких ожогов II и IIIA степени, подготовка ожоговых ран к дерматопластике. Дерматология, венерология: лечение и профилактика пиодермий и дерматомикозов, кандидозов кожи и слизистых оболочек, микозов стоп. Индивидуальная профилактика заболеваний, передаваемых половым путем (сифилис, гонорея, хламидиоз, трихомониаз, генитальный герпес, генитальный кандидоз и др.). Урология: комплексное лечение острых и хронических уретритов и уретропростатитов специфической (хламидиоз, трихомониаз, гонорея) и неспецифической природы.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата.

Побочные действия

В отдельных случаях в месте применения может возникнуть чувство легкого жжения, которое проходит самостоятельно, через 15-20 сек, и не требует отмены препарата. Аллергические реакции.

Источник