Нео пенотран при воспалении шейки матки

Клинико-фармакологическая группа

Препарат с антибактериальным, противопротозойным и противогрибковым действием для местного применения в гинекологии

Действующие вещества

– метронидазол (metronidazole)
– миконазола нитрат (miconazole)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суппозитории вагинальные в виде плоского тела с закругленным концом, белого или почти белого цвета.

1 супп.
метронидазол500 мг
миконазола нитрат100 мг

Вспомогательные вещества: витепсол S55 (1.9 г/1 супп.).

7 шт. – блистеры пластиковые (1) в комплекте с напальчниками (7 шт.) – пачки картонные.
7 шт. – блистеры пластиковые (2) в комплекте с напальчниками (14 шт.) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для интравагинального применения с противогрибковым, противопротозойным и антибактериальным действием.

Миконазола нитрат – противогрибковое средство, производное имидазола. Активен в отношении большинства грибов Candida spp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Torulopsis glabrata, а также отношении некоторых грамположительных микроорганизмов.

Метронидазол – противомикробное и противопротозойное средство. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis.

Фармакокинетика

Всасывание

При интравагинальном применении миконазола нитрат абсорбируется незначительно (приблизительно 1.4% дозы).

Биодоступность метронидазола при интравагинальном применении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом.

Распределение

После интравагинального применения Нео-Пенотрана миконазола нитрат в плазме крови не определяется.

Css метронидазола составляет 1.6-7.2 мкг/мл.

Метаболизм

Метронидазол метаболизируется в печени с образованием активных гидроксильных метаболитов.

Выведение

T1/2 метронидазола составляет 6-11 ч. Около 20% дозы выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания

Местное лечение:

  • вагинальных кандидозов;
  • трихомонадного вульвовагинита;
  • бактериального вагиноза (также вызываемого неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллезным вагинитом);
  • смешанной вагинальной инфекции.

Противопоказания

  • тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию);
  • заболевания периферической нервной системы и ЦНС;
  • нарушения гемопоэза;
  • I триместр беременности;
  • пациентки в возрасте до 14 лет;
  • девственность;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Препарат назначают по 1 вагинальному суппозиторию на ночь и 1 вагинальному суппозиторию утром в течение 7 дней.

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к проводимой ранее терапии назначают 1 вагинальный суппозиторий на ночь и 1 вагинальный суппозиторий утром в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории следует вводить глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

При назначении препарата пациенткам пожилого возраста (старше 65 лет) изменения режима дозирования не требуется.

Побочные действия

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение слизистой оболочки влагалища (2-6%). Из-за воспаления слизистой оболочки влагалища при вагините раздражение может усилиться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения. При выраженном раздражении лечение следует прекратить.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе схваткообразного характера (3%), металлический привкус во рту (1.7%); в отдельных случаях – сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в отдельных случаях – головная боль, головокружение, атаксия, психоэмоциональные нарушения, периферическая невропатия (при длительном приеме препарата), судороги.

Аллергические реакции: в отдельных случаях – кожная сыпь, крапивница.

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях – лейкопения.

Передозировка

Симптомы: при передозировке метронидазола возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи; при передозировке миконазола нитрата возможны тошнота, рвота, стоматит, фарингит, анорексия, головная боль, диарея.

Лечение: при случайном приеме внутрь большого количества препарата проводят промывание желудка, симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении метронидазола с этанолом возникают дисульфирамоподобные реакции.

При одновременном применении метронидазола с дисульфирамом могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС (психические реакции).

При одновременном применении метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с препаратами лития может наблюдаться повышение токсичности лития.

При одновременном применении метронидазола с фенитоином повышается уровень фенитоина в крови, а уровень метронидазола в крови снижается.

Фенобарбитал при одновременном применении снижает уровень метронидазола в крови.

При одновременном применении с циметидином может повыситься уровень метронидазола в крови и, следовательно, усилиться риск неврологических побочных эффектов.

Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм астемизола и терфенадина, в результате этого повышается концентрация астемизола и терфенадина в плазме крови.

Возможно изменение концентрации теофиллина и прокаинамида в плазме крови при одновременном применении с Нео-Пенотраном.

Особые указания

Возможно влияние метронидазола на активность печеночных ферментов в крови, а также на уровень гликемии при определении содержания глюкозы в крови гексокиназным методом.

В случае трихомониаза целесообразно одновременное лечение полового партнера.

При одновременном использовании Нео-Пенотрана и контрацептивной диафрагмы или презерватива возможно взаимодействие основы вагинального суппозитория с резиной.

Читайте также:  Цитограмма воспаления с реактивным изменением эпителия

Беременность и лактация

Назначение Нео-Пенотрана противопоказано в I триместре беременности. Во II и в III триместре беременности применение Нео-Пенотрана возможно только в случаях, когда предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения Нео-Пенотрана в период лактации грудное вскармливание должно быть прекращено, т.к. метронидазол выделяется с грудным молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 ч после окончания лечения.

При нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени (включая порфирию).

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.

Описание препарата НЕО-ПЕНОТРАН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Источник

МГМСУ им. Н.А. Семашко

Говоря о различных осложнениях, возникающих во время беременности, с определенной долей уверенности можно утверждать, что большая их часть возникает из–за отсутствия должной подготовки женщины к этому периоду ее жизни. Только в последнее время в нашей стране стало формироваться, можно сказать, «прагматичное» отношение к вопросу беременности. Благодаря повышению уровня жизни, а также широкой популяризации определенных стандартов отношения к своему здоровью в современном обществе постепенно складывается адекватное отношение к планированию семьи, то есть правильный взгляд на вопрос контрацепции и осознанное, а не инстинктивное, принятие решения иметь детей.

Однако, помимо положительных сторон такого становления общественного сознания, существуют и отрицательные моменты. Так, в частности, женщины, вследствие приобретения большей социальной роли все чаще обращаются к проблеме деторождения лишь ближе к 30 годам. К этому времени у них часто скапливается довольно обширный анамнез гинекологических и нередко общесоматических заболеваний, что требует обязательной их коррекции перед наступлением беременности. Наверное, пройдет не один десяток лет, прежде чем медицина станет в большей степени заниматься вопросами профилактики, нежели лечения большинства заболеваний. Тем не менее кардинальный перелом уже сделан. Прогрессивное развитие информационных технологий, как никогда ранее, уделяет внимание вопросам здоровья и здорового образа жизни, и это имеет ключевое значение, поскольку основной импульс эффективной профилактики тех или иных заболеваний должен идти от самого человека, который активно обратится за советом к своему лечащему врачу, а не будет пассивно дожидаться развития у него болезни.

Как уже отмечалось выше, существенная часть осложнений, возникающих во время беременности, обусловлена предшествующей патологией. Одной из таких патологий являются вагиниты.

Вагиниты относятся к наиболее частым гинекологическим заболеваниям. В 90% случаев вагиниты представлены кандидозным вульвовагинитом, бактериальным вагинозом и трихомониазом.

В норме во влагалище существуют достаточно надежные механизмы защиты от инвазии патогенных возбудителей. Это в первую очередь микробиоциноз влагалища, который посредством ряда механизмов, таких как создание кислой среды, конкуренции на уровне пищевых субстанций и др., предотвращает возможность размножения патогенов. Физиологическая десквамация эпителия влагалища, синтез им антимикробных веществ, обеспечение локальной иммунной защиты, как клеточной, так и гуморальной, – также вносят свой вклад в защиту от проникновения инфекционных агентов. Предотвращение проникновения возбудителей в верхние отделы половых органов обеспечивает цервикальная слизь, которая богата антимикробными субстанциями и антителами, а также способна создавать механическое препятствие. Важную защитную роль играет менструация, в процессе которой происходит отторжение функционального слоя эндометрия, что в ряде случаев сокращает длительность пребывания патогенных микроорганизмов в полости матки и тем самым препятствует созданию условий для длительной персистенции, при этом лейкоцитарная инфильтрация базального слоя значительно усиливает этот механизм.

Различные факторы, как экзогенные, так и эндогенные, способны нарушать защитные механизмы, повышая тем самым риск развития воспалительных заболеваний. К эндогенным факторам можно отнести гормональные влияния, иммунодефициты различного происхождения, хронические заболевания (к примеру, сахарный диабет). Частые, необоснованные спринцевания, введение во влагалище инородных предметов, некоторые виды местной контрацепции, несоблюдение личной гигиены – являются экзогенными факторами, способными нарушить тонкие механизмы защиты от инфекции.

На начальных этапах большинство вагинитов протекает бессимптомно. Отсутствие клинических симптомов заболевания указывает лишь на временное равновесие между паразитами и «хозяином» в условиях ограничивающих, но не препятствующих размножению. Инфекция с клинически бессимптомным течением является не менее опасной, чем ее манифестные формы.

Читайте также:  Нервное воспаление кожи лица

Трихомонады, гарднереллы и грибки поражают исключительно влагалище, то есть способны размножаться в многослойном плоском эпителии. Заболевания нередко бывают субманифестными или асимптомными. Половина инфицированных женщин не имеют клинических проявлений, которые зависят от вирулентности возбудителей, длительности пребывания в организме, топографии поражений, выраженности местных и общих реакций макроорганизма.

Характерными клиническими симптомами трихомонадного кольпита являются влагалищные выделения (у 36,7%), зуд в области половых органов (25,5%), дизурические явления (32,7%), пиелонефрит (20,4%), а во время беременности – угроза ее прерывания (36,7%). Для острой трихомонадной инфекции характерны профузные выделения, в которых присутствуют элементы крови. Выделения зеленовато–желтого цвета, водянистой консистенции, пенятся и имеют неприятный запах. Слизистая оболочка влагалища может приобретать патогномичный земляникоподобный вид за счет эритемы и небольших петехиальных геморрагий. При хронической форме выделения могут возникать или усиливаться во время или сразу же после менструации.

Для кандидозного вагинита наиболее характерны жалобы на зуд и раздражительность. Зуд может быть очень сильным и локализоваться как во влагалище, так и в области наружных половых органов. Раздражительность чаще всего ассоциирована с сопутствующей дизурией и диспареунией. Влагалищные выделения также имеют характерные особенности. Они обильные или умеренные, имеют творожистую или сливкообразную консистенцию, неприятный запах. Пик проявления симптомов чаще всего наблюдается перед менструацией, а также после сна, водных процедур и половых контактов. Появление и/или обострение кандидозного вагинита наблюдается после иммуносупрессивной или стероидной терапии, при сахарном диабете, беременности, гормонально–заместительной терапии, приема оральных контрацептивов и лечения системными антибиотиками.

При осмотре обычно наблюдается эритематозность и отечность вульвы и влагалища и влагалищной порции шейки матки.

Для постановки диагноза бактериальный вагиноз существует целый ряд критериев. Так, широко известны четыре диагностические признака Амселя (рН более 4,5; белые гомогенные выделения, покрывающие всю слизистую влагалища; положительный тест с КОН и наличие «ключевых» клеток), однако существует также балловая диагностическая система Ньюджента (Nugent). Эта система основана на подсчете бактерий в мазке, окрашенном по Граму, определенной морфологии и характере окрашивания, соответствующих лактобактериям, гарднереллам и мобилункусу. При наборе от 7 до 10 баллов ставится диагноз бактериальный вагиноз, от 4 до 6 – соответствует промежуточному состоянию флоры, а менее 3 баллов – норма. Система Ньюджента применяется на Западе наравне с критериями Амселя, тем не менее в одном многоцентровом исследовании было показано, что у 11% женщин с диагнозом бактериальный вагиноз по критериям Амселя система Ньюджента не подтверждала диагноз, а у 30% женщин с бактериальным вагинозом по системе Ньюджента отсутствовали критерии Амселя. Кроме того, в 50% случаев бактериальный вагиноз вообще протекает бессимптомно.

Бактериальный вагиноз нельзя отнести к заболеваниям, передающимся половым путем. Это было убедительно показано в исследовании, где бактериальный вагиноз был выявлен у 12% из 52 девственниц подросткового возраста и у 15% из 68 девочек той же возрастной группы, уже живших половой жизнью.

Тем не менее, бактериальный вагиноз передается половым путем среди женщин, имеются в виду и гомосексуальные связи. Так, очень высока встречаемость бактериального вагиноза среди лесбиянок.

Также важно отметить, что в нашей стране к триггерным факторам развития бактериального вагиноза в большей мере относят эндогенные факторы, а к экзогенным причисляют факторы, по сути, встречающиеся реже, нежели сам бактериальный вагиноз.

В зарубежной литературе наоборот – среди основных триггерных факторов развития бактериального вагиноза называют экзогенные причины, такие как частые, незащищенные половые контакты, частые влагалищные души, смена полового партнера, ношение облегающего негигроскопичного белья, куннилингус, характер флоры припуциального мешка у партнеров и другие факторы.

Ранее в случае бессимптомного течения бактериального вагиноза лечение не проводилось. Однако после получения данных о возможности развития акушерских и гинекологических осложнений, возникающих на фоне этого заболевания, даже при отсутствии клинических его проявлений тактика ведения таких больных была пересмотрена в сторону необходимости превентивного лечения.

Результаты большинства исследований свидетельствуют об увеличении относительного риска (от 2 до 6,9%) преждевременных родов у женщин с бактериальным вагинозом, вследствие развивающегося хорионамнионита. Так как было доказано, что после 16 недель беременности бактериальный вагиноз возникает крайне редко, наиболее рациональным является раннее выявление и лечение заболевания, что послужит профилактикой преждевременных родов. В связи с тем, что была выявлена связь между бактериальным вагинозом и воспалительными заболеваниями органов малого таза (эндометритом, подтвержденным наличием плазматических клеток и других гистологических критериев, послеродовым сепсисом, перикультитом после гистерэктомии и послеабортной инфекцией), его своевременное лечение является реальной профилактикой гинекологических заболеваний. Кроме того, ряд исследователей считают, что бактериальный вагиноз может быть ко–фактором развития папилломовирусной инфекции и, как следствие, – рака шейки матки. Таким образом, становится понятной необходимость и значимость лечения бактериального вагиноза перед планируемой беременностью или гинекологическими операциями.

Читайте также:  Тыквенный сок при воспалении придатков

Вагиниты, вызванные сочетанным воздействием не менее двух патогенных факторов (например, бактериальный вагиноз и кандидозный вульвовагинит), встречаются достаточно часто, составляя, по данным различных авторов, от 10 до 30% всех случаев. Наличие смешанных форм инфекции может затруднить диагностику и лечение заболевания. В случае нераспознанной смешанной формы инфекции проводится неадекватная терапия, что приводит к возрастанию частоты рецидивов и реинфицирования.

При сравнительном анализе диагнозов, установленных первоначально при осмотре пациенток, и данных, полученных в процессе лабораторного обследования, было показано, что диагноз «кандидозный вульвовагинит» был поставлен только в 39,6% случаев кандидозной инфекции, подтвержденной лабораторными методами. Для трихомониаза и бактериального вагиноза эти цифры составили 75 и 76,5% соответственно. В том случае, если у пациенток выявлялась смешанная инфекция, процент правильной диагностики на основании только клинических признаков составлял для кандидозного вульвовагинита, трихомониаза и бактериального вагиноза – 49,3, 83,6 и 59,7% соответственно.

Лабораторные методы исследования, безусловно, необходимы для проведения дифференциальной диагностики и постановки точного диагноза вагинита, однако в ряде случаев установление микроорганизма, вызвавшего заболевание, представляет значительные трудности в силу различных факторов: недостаточной квалификации врача–лаборанта, низкой представленности микроорганизмов в исследуемом материале, при наличии сочетанной формы инфекции и др. Необходимо принять во внимание, что лабораторные тесты требуют определенного времени для выполнения, а в некоторых клинических случаях и вовсе не могут помочь в постановке диагноза. Таким образом, лечение нередко приходится начинать до получения результатов микробиологических тестов.

Поскольку эффективность лечения вагинита во многом определяется точным выявлением возбудителя, назначением этиотропной терапии и хорошей приемлемостью медикаментозного средства, использование единой лекарственной формы для лечения кандидозной, бактериальной и трихомонадной инфекции представляется весьма ценным вариантом терапии, особенно в тех случаях, когда причина заболевания точно не установлена или выявлена смешанная форма инфекции.

Одним из вариантов единой формы лекарственного средства для терапии вагинитов являются влагалищные свечи Нео–Пенотран. Они представляют собой комбинацию двух эффективных стандартных препаратов, широко используемых для лечения кандидозного вульвовагинита, бактериального вагиноза и трихомонадного вагинита: метронидазола в дозе 500 мг и миконазола нитрата в дозе 100 мг.

Нео–Пенотран продемонстрировал свою высокую эффективность и безопасность во многих клинических исследованиях. Обычно препарат назначается по одной свече два раза в сутки в течение 7 дней. В случаях рецидивирующей инфекции и при формах заболевания, резистентных к другим видам лечения, длительность лечения может быть продлена до 14 дней.

Благодаря системному всасыванию метронидазола поддерживается его стабильный уровень в крови, сравнимый с таковым при стандартной оральной дозе препарата 200 мг. Миконазол нитрат не оказывает значительного системного воздействия.

Эффективность Нео–Пенотрана в отношении бактериального вагиноза составляет от 89,5 до 95,2%, кандидозного вульвовагинита – 86,4–97,6% и трихомониаза – от 80 до 86,4%.

Многие исследователи отмечают, что назначение метронидазола нередко способствует развитию кандидозной инфекции, что вызывает необходимость использования сочетанных режимов терапии метронидазолом и миконазолом (один per os другой – местно). Таким образам, Нео–Пенотран представляет собой логическую комбинацию антибактериальных средств, используемых для лечения различных форм вагинитов.

В целом влагалищные свечи Нео–Пенотран являются высокоэффективным и безопасным методом терапии наиболее широко распространенных видов вагинитов. Особое значение имеет возможность незамедлительного назначения Нео–Пенотрана при выявлении начальных клинических проявлений вагинита вне зависимости от вида возбудителя и формы инфекции (моно– или смешанной), поскольку нет необходимости дожидаться результатов микробиологического исследования для подбора этиотропного лечения, а также в том случае, если по каким–либо причинам не представляется возможным получить эти данные.

Существует известное высказывание, гласящее, что беременность является проверкой организма женщины на здоровье. Так, во время беременности часто проявляются те заболевания, которые не проявлялись ранее. Для выявления большинства из этих заболеваний потребовалось бы длительное всестороннее обследование женщины, проводить которое всем подряд вряд ли необходимо. Однако существует обязательный минимум обследования женщины перед плановой беременностью, в который, в частности, входит исследование флоры влагалища и в случае обнаружения вагинита – его лечение. Использование для этой цели Нео–Пенотрана является эффективным, удобным и безопасным подходом к решению проблемы.

Источник