Вентер при воспалении кишечника

Действующее вещество:СукральфатСукральфат

Лекарственная форма: &nbspтаблеткиСостав:

Описание:

Овальные таблетки белого цвета, с риской на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа:Гастропротекторное средствоАТХ: &nbsp

A.02.B.X   Прочие противоязвенные препараты

Фармакодинамика:

Взаимодействуя с белками некротизированной ткани язвы или эрозии, сукральфат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает пораженные участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов (соляной кислоты, пепсина и желчных кислот). Умеренно (30%) ингибирует активность пепсина, а также снижает всасывание фосфатов из желудочно-кишечного тракта.

Дети

В литературе имеются ограниченные клинические данные по применению сукральфата у детей (в основном для профилактики стрессовых язв, рефлюксного эзофагита и мукозита).

Используемая при этом доза сукральфата составляла 0,5-1 г 4 раза в сутки (в зависимости от возраста детей и тяжести основного заболевания), применение в этих случаях не сопровождалось серьезными проблемами со стороны профиля безопасности. Однако ввиду ограниченности данных использование сукральфата у детей в возрасте до 14 лет в настоящее время противопоказано.

Фармакокинетика:Сукральфат плохо всасывается (5% дисахаридного компонента и менее 0,005% алюминия [Аl3+]) в желудочно-кишечном тракте и поэтому не оказывает существенного системного действия. Небольшое количество сукральфата (3-5%) выводится из организма почкамиПоказания:

– Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

– Профилактика обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

– Гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе.

– Рефлюкс-эзофагит.

– Профилактика стрессовых язв.

Противопоказания:

– Выраженные нарушения функции почек.

– Детский возраст до 14 лет (эффективность и безопасность не установлены).

– Повышенная чувствительность к сукральфату и другим компонентам препарата.

С осторожностью:

Хроническая почечная недостаточность (ХИН) (из-за риска развития интоксикации алюминием), беременность, период грудного вскармливания.

Беременность и лактация:

Безопасность применения препарата в период грудного вскармливания не установлена.

Применение при беременности возможно в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, за 1 час до еды и перед сном.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

Внутрь по 1 таблетке (1 г) 4 раза в сутки или по 2 таблетки (2 г) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 8 г. Средняя продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель, при необходимости – до 12 недель.

Профилактика обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

По 1 таблетке 2 раза в сутки.

Рефлюкс-эзофагит

По 1 таблетке 3 раза в сутки перед каждым приемом пищи и 1 таблетка перед сном.

Гиперфосфатемия

По 1 таблетке 4 раза в сутки перед приемом пищи и перед сном. У пациентов с гиперфосфатемией при снижении концентрации фосфатов в плазме крови доза сукральфата может быть уменьшена.

Длительность терапии рефлюкс-эзофагита, гиперфосфатемии, а также длительность применения сукральфата с целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки определяется клиническим состоянием пациента и результатами обследования в динамике индивидуально лечащим врачом.

Дети

Безопасность и эффективность применения сукральфата у детей в возрасте до 14 лет не установлены, в связи с чем его применение в данной возрастной категории противопоказано. Имеющиеся данные описаны в разделе “Фармакологические свойства” (подраздел “Фармакодинамика”).

Побочные эффекты:

Запор; редко – тошнота, рвота, диарея, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, безоар, головная боль, бессонница, сонливость, головокружение, гастралгия, боль в области поясницы, аллергические реакции (кожный зуд, кожная сыпь, крапивница).

Передозировка:

Риск развития передозировки маловероятен.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастрии.

Лечение: симптоматическое.

При длительном приеме больших доз, в случае почечной недостаточности, возможно развитие интоксикации алюминием, вплоть до развития энцефалопатии (дизартрия, апраксия, миоклонус, деменция, судороги, в тяжелых случаях – кома и смерть) и остеомаляции (боль, патологические переломы и деформация костей).

Лечение: отмена приема препарата Вентер, гемодиализ, гемофильтрация, перитонеальный диализ и применение дефероксамин.

Взаимодействие:

При необходимости одновременного назначения сукральфата и антацидов, последние следует принимать за 30 минут до или через 30 минут после приема препарата Вентер.

Сукральфат снижает абсорбцию тетрациклинов, циметидина, ранитидина, ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, дигоксина, непрямых антикоагулянтов и теофиллина (интервал между их приемом должен быть не менее 2 часов).

Снижает всасывание и показатель равновесной концентрации фенитоина (возможно возобновление судорог). Интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов.

Особые указания:

При недостаточности функции почек необходим контроль за концентрацией алюминия и фосфатов в сыворотке крови. Риск накопления алюминия в организме увеличивается при одновременном применении препаратов, содержащих алюминии (некоторые антациды).

Введение сукральфата через назогасгральный зонд может приводить к образованию безоара (конкремента, образующегося в пищеварительном тракте и имеющего форму шарика) с другими лекарственными средствами или растворами для энтерального питания (может связывать белок).

Случаи развития безоаров были зарегистрированы после применения сукральфата, главным образом, у тяжелых пациентов, находящихся в блоках интенсивной терапии. Большинство пациентов (в том числе новорожденные, у которых применение сукральфата не рекомендуется) имели либо обусловленную основным заболеванием (состоянием) предрасположенность к образованию безоаров (например, задержка опорожнения желудка из-за хирургического вмешательства или наличие заболеваний, приводящих к снижению перистальтики), либо получали сопутствующее энтеральное питание (через зонд).

Дети

Применение препарата Вентер противопоказано у детей в возрасте до 14 лет из-за недостаточности имеющихся данных по безопасности и эффективности его применения в данной возрастной категории.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Не было сообщений о значимом влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 1 г.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.

По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:По рецептуРегистрационный номер:П N014017/01Дата регистрации:12.12.2007 / 02.11.2018Дата окончания действия:БессрочныйВладелец Регистрационного удостоверения:КРКА, д.д., Ново место, АОКРКА, д.д., Ново место, АО Производитель: &nbspПредставительство: &nbspКРКА-РУС, ОООКРКА-РУС, ОООРоссияДата обновления информации: &nbsp09.01.2021Иллюстрированные инструкции

Инструкции

Источник

Источник