Воспаление желчного пузыря гептрал

В организме присутствуют токсины и вредные вещества, которые должны выводиться наружу. Этот процесс осуществляется печенью, которая не только вырабатывает желчь, но и устраняет яды. Эта железа является самой крупной в организме, на неё ложится функция вывода избытка полезных веществ. 85% этанола, поступающего в организм, перерабатывается в печени, особенно это важно для людей, употребляющих спиртное регулярно и в избыточных объемах.

При неправильном рационе и недостаточной двигательной активности функционирование печени нарушается, в таком случае развиваются патологии в виде рака, цирроза и гепатита. Восстанавливать печень сложно, для этого нужно принимать препараты-гепатопротекторы.

Чем Гептрал поможет желчному пузырю?

Лечит Гептрал желчный пузырь и билиарную систему, поскольку правильная выработка желчи и её достаточное количество способствует естественному пассажу этого вещества. При лечении в желчном пузыре камней их растворяют урсодезоксихолевой и хенодезоксихолевой кислотами, при этом в комплексе назначают Гепатофальк, Карсил, Эссенциале, Гептрал. Последний из них очень эффективен в терапии желчнокаменных болезней, при камнях желчного пузыря, недостаточного объема синтеза желчи. Препарат защищает печень от алкоголя и токсинов. Это лекарственное средство назначается в целях проведения профилактических мер против цирроза и разрастания тканей.

Общая информация о препарате

Форма выпуска Гептрала встречается в таблетках и в виде лиофилизата. Обе формы содержат полезные вещества. В таблетках включено в содержание МКЦ, адеметионин, карбоксиметилкрахмал натрия, стеариновокислый магний, кремнезем пирогенный, твин 80, макрогол 6000, сополимер этилакрилата и метакриловой кислоты, симетикон и тальк, вода и каустическая сода. В упаковке содержится 20 таблеток. Цвет их бело-желтый, по форме – овал.

Лиофилизат содержит адеметионин, при этом нет других компонентов. В растворителе суспензии есть лизин, едкий натр, вода. Эти вещества помогают стабилизировать раствор в готовом виде. Лиофилизат является суспензией светло желтого с белым оттенком цвета, расфасованной в стеклянные емкости. При изготовлении поставляет вместе с растворителем в виде прозрачной жидкости. Как только порошок и жидкость смешивают, получается готовый раствор слегка желтого оттенка.

Чем полезен Гептрал?

Гептрал обладает холекинетическим и холеретическим действием, детоксицирующим, а также он нейропротектор и гепатопротектор. Используется препарат как антидепрессант и антиоксидант. Все эти свойства лекарства появляются у него из-за наличия адеметионина. В нормальном состоянии это химическое вещество есть в печени, мозге и в каждой ткани организма человека. Этим объясняется особая эффективность Гептрала в лечении этих органов.

Детоксикация

Эффект детоксицирования заключается в чистке организма от ядов и токсинов. Регулярный прием Гептрала позволяет улучшить работу печени, стабилизировать её работу, очистить от отработанных веществ.

Холеретическое и холекинетическое воздействие

Эти эффекты проявляются в увеличении объёма вырабатываемой желчи, нормализации оттока в кишечный тракт и двенадцатиперстную кишку. Препарат помогает предотвратить застойные процессы, расширить пути вывода желчи, нормализовать функционирование печени. Гептралом проводится не только терапия, но и профилактика болезней печени, поскольку наблюдается устойчивый противовоспалительный эффект. Медикамент используется для устранения холестаза, который возникает из-за того, что камень перекрывает просвет в протоках или в желчном пузыре.

Нейропротектор

Важно знать! У 78% людей имеющих заболевания желчного пузыря страдают от проблем с печенью! Врачи настоятельно рекомендуют пациентам с заболеваниями желчного пузыря проходить чистку печени хотя бы раз в полгода… Читать далее…

Прием препарата позволяется повысить устойчивость нервных волокон и клеток в головном мозге к различным негативным факторам. Даже если весь организм отравлен, действующее вещество Гептрала позволяет избежать энцефалопатии. Нервные клетки при взаимодействии с компонентами препарата размножаются более интенсивно, при этом усиливается и замена отмерших клеток новыми. Таким образом, регулярное применение медикамента позволяет исключить разрастание ткани соединительного типа и предотвратить фиброзы и рубцевание.

Гепатопротектор

Гептрал повышает стойкость клеток печени, называемых гепатоцитами, в неблагоприятных условиях. Структура органа улучшается, работа становится стабильной и естественной. Гепатоциты интенсивно размножаются и замещают клетки печени, погибшие из-за негативных факторов. Препаратом проводится профилактика болезней печени в хронической стадии, а также фиброзов и цирроза.

Антидепрессант и антиоксидант

Прием препарата в течение недели оказывает антидепрессивное воздействие на организм, при этом максимальный эффект отмечается после двух недель использования. Те состояния стресса, которые не удалось устранить или купировать Амитриптиллином, снимаются приемом Гептрала. Благодаря устойчивости клеток к воздействию свободных радикалов специалисты отмечают антиоксидантный эффект медикамента.

Для чего используется Гептрал?

Препарат выписывают пациентам, у которых отмечаются проблемы с движением желчи в организме и её застоем в билиарной системе и печени:

гепатозы жирового типа;
хронические стадии гепатита;
поражение клеток печени вирусами, этанолом, препаратами в ходе медикаментозного лечения;
Воспалительные процессы в желчном пузыре, не отягощенные конкрементами различного размера и состава;
цирроз любой этиологии;
застойные процессы в билиарной системе с поражением протоков;
застои желчи при беременности;
болезни головного мозга без воспаления, связанные с недостаточностью печени;
абстинентный синдром при отказе от алкоголя или наркотиков;
расстройства психики с депрессивными состояниями.

Также препарат является незаменимым в комплексном лечении ракового поражения печени.

При обесцвечивании каловых масс, болях справа под ребрами, рвоте и тошноте необходимо обратиться за врачебной помощью. Возможно наличие застоя желчи в желчном пузыре или пузырных протоках.

Как пить таблетки Гептрала?

Прием таблеток для защиты печени должен осуществляться перорально, с обязательным употреблением достаточного количества фильтрованной чистой воды. Препарат принимают между едой, причем специалисты рекомендуют начать прием в утренние часы, поскольку действующее вещество препарата обладает тонизирующим эффектом. Капсула предварительно достается из блистера в упаковке. Не стоит вынимать все таблетки и перекладывать их в другую емкость. При приеме не нужно разжевывать или растворять препарат в воде.

В сутки принимается от 2 до 4 капсул за прием, 2 или 3 раза (перед едой), количество определяется лечащим врачом исходя из тяжести заболевания. Самая последняя порция должна быть принята не позднее 18ч из-за тонизирующего эффекта. Специалисты отмечают, что оптимальным вариантом является использование в дневные и утренние часы. Курс приема лекарства длится до 4 недель, при необходимости его можно повторять через несколько недель.

Препарат назначается больным с циррозом печени чтобы остановить разрушение клеток печени и развитие осложнений патологии. Эффективность лекарства доказана даже на поздних стадиях, дозировка и длительность курса выбирается врачом, который учитывает возраст пациента и стадию болезни.

Как пить Гаптрал в виде лиофилизата?

Препарат в виде лиофилизата принимается внутривенно или внутримышечно. В каждой упаковке есть емкости с сухим порошком и капсулы с веществами для растворения. Готовый раствор получается при смешивании составов из обеих ампул. Суспензия в сутки принимается по одному или по 2 флакона в течение двух недель. Затем нужна терапия поддерживающего типа, возможен прием таблеток.

Порошок нужно развести жидкостью перед применением, растворенную суспензию хранить для дальнейшего употребления запрещено. Оставшуюся порцию препарата следует выбросить. Запрещается производить смешивание в емкости, в которой присутствуют ионы кальция. Физраствор и глюкоза нормально сочетаются с Гептралом.

Гептрал (порошок лиофилизированный)

Перед применением содержимое ампулы с порошком нужно размешать с жидким составом, для этого кончик ампулы подпиливается и отламывается, растворитель набирается стерильным шприцом. Емкость с растворителем оснащена защитным металлическим покрытием сверху, которое снимается. Для растворения флакон нужно встряхнуть, но не переворачивая кверху дном. Как только порошок растворился и раствор стал однородным, его снова набирают в шприц. Затем делается сам укол пациента. Внутримышечно инъекция делается в плечо или бедро, при этом ввод осуществляется как можно медленнее.

В вену препарат вводится инфузионно или струйно. Если специалист выбрал струйный способ, то на шприц надевается тонкая игла. Устройство держится вертикально, при этом необходимо вытолкнуть из шприца пузырьки воздуха перед уколом. Кожные покровы в месте инъекции обрабатываются спиртом, после чего медленно вводится раствор. При использовании капельницы время введения лекарства увеличивается, для этого Гептрал нужно смешать с раствором инфузионного типа, поставить систему и начать введение через вену.

При наличии метастазов препарат вводят в артерию в печени, что уменьшает просвет и кровь в опухоль больше не поступает. Далее проводится восстановление тканей печени, которые не затронуло раковое поражение.

Противопоказания к приему Гептрала

Таблетки и лиофилизат не допускается принимать при проблемах с цианкобаламином, гипергомоцистеинемии, гомоцистеинурии и аллергии на один из компонентов в составе препарата. Также запрещен прием беременными женщинами и в период вскармливания.

Для пожилых пациентов препарат начинают пить с минимальной дозировки, увеличивая порцию с каждым разом. При циррозе препарат должен контролироваться по содержанию креатинина и остаточного азота в кроки. Более того, Гептрал нужно сочетать с витаминами группы В, поскольку действующее вещество усваивается недостаточно при их дефиците.

Возможные осложнения

Отеки ангионевротического типа, спазмы в бронхах, одышка и сбой в ритме сердца;
кожные дерматиты, зуд и гипертермия, краснота кожных покровов;
головокружение и покалывание конечностей, проблемы со сном и постоянная тревога;
приливы крови и жар в шее, груди, лица, воспаления в поверхностных венах;
спазмирование мышц и болевой синдром в суставах;
астения, лихорадочное состояние, отеки;
инфицирование мочеполовой системы.

Данных об осложнениях после передозировки нет.

Аналоги

Аналогами являются медикаменты с тем же действующим веществом и механизмом воздействия на организм. Это Гепа-Мерц, Гептор, Метионин и Бренциале-Форте, Карнитин и Лив 52, Фосфоглив и Эссенциале, Резалют и Элькар. Лечащий врач поможет подобрать аналог и выпишет рекомендуемую дозировку.

Наиболее близкий аналог – Эссенциале. Этот препарат также является гепатопротектором, который защищает печень от воздействия негативных факторов, улучшает процесс её функционирования, особенно при наличии хронических болезней в других системах. Гептрал по сравнению с Эссенциале более многофункционален, поскольку обладает кроме гепатопротекторных свойств антидепрессивным действием и качествами желчегонного средства.

Заключение

Как правило, пациенты довольны эффектом от приема Гептрала, поскольку это лекарство устраняет множество неприятных симптомов в виде болей в правой половине живота, горечи в ротовой полости, пожелтения склер глаз и кожи, метеоризма и изжоги. Существенным недостатком, по отзывам больных, является высокая стоимость (при длительном лечении) и возможность появления осложнений.

Гептрал – гепатопротектор широкого действия, оказывающий положительный эффект на функционирование печени, нормализацию потока желчи в билиарной системе, снижение дефектов в тканях печени. Использование лекарства позволяет провести эффективную профилактику онкологии и цирроза. Важно не нарушать рекомендуемую дозировку и не продлять самостоятельно курс терапии.

YouTube responded with an error: The request cannot be completed because you have exceeded your <a href=”/youtube/v3/getting-started#quota”>quota</a>.

Источник

Действующее вещество

Адеметионин* (Ademetionine*)

АТХ

A16AA02 Адеметионин

Фармакологические группы

Прочие препараты для желудочно-кишечного тракта и обмена веществ, аминокислоты и их производные [Антидепрессанты]
Прочие препараты для желудочно-кишечного тракта и обмена веществ, аминокислоты и их производные [Гепатопротекторы]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

список кодов МКБ-10

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой	1 табл.
действующее вещество:
адеметионина 1,4-бутандисульфонат	760 мг
(соответствует 400 мг иона адеметионина)
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 4,4 мг; МКЦ — 93,6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 17,6 мг; магния стеарат — 4,4 мг
оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 27,6 мг; макрогол 6000 — 8,07 мг; полисорбат 80 — 0,44 мг; симетикон (эмульсия 30%) — 0,13 мг; натрия гидроксид — 0,36 мг; тальк — 18,4 мг; вода — q.s.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, гладкие, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — детоксицирующее, антиоксидантное, нейропротективное, холекинетическое, холеретическое, антидепрессивное, гепатопротективное.

Фармакодинамика

Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами. Восполняет дефицит S-аденозил-L-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге.

Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфатировании, трансаминировании.

В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов. В реакциях транссульфатирования адеметионина является предшественником цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима ацетилирования (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки).

Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования как предшественник полиаминов — путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск фиброзирования. Оказывает холеретическое действие.

Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи).

Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения.

Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами.

Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 нед лечения.

В ряде исследований была подтверждена эффективность адеметионина при лечении повышенной утомляемости у пациентов с хроническими заболеваниями печени. Объединенный анализ данных, полученный у пациентов с наличием симптомов повышенной утомляемости до начала лечения, доказал эффект лечения адеметионином в отношении уменьшения симптомов повышенной утомляемости в сочетании с рядом других симптомов, таких как депрессия, иктеричность кожных покровов и слизистых, недомогание и кожный зуд. Лечение адеметионином достоверно улучшало настроение у пациентов с алкогольной болезнью печени, у которых одновременно был достигнут положительный ответ со стороны симптомов повышенной утомляемости. Кроме того, у пациентов с алкогольной болезнью печени и неалкогольной жировой болезнью печени с достигнутым ответом на лечение адеметионином со стороны симптомов повышенной утомляемости также наблюдалось достоверное ослабление таких симптомов, как иктеричность кожных покровов и слизистых, недомогание и кожный зуд.

Фармакокинетика

Всасывание. Биодоступность при приеме внутрь — 5%, увеличивается при приеме натощак. Cmax адеметионина в плазме являются дозозависимыми и составляют 0,5–1 мг/л через 3–5 ч после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. Cmax адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 ч.

Распределение. Связь с белками плазмы крови незначительная, составляет <5%. Проникает через ГЭБ. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.

Метаболизм. Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы.

Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Выведение. Т1/2 — 1,5 ч. Выводится почками. В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14C) S-aденозил-L-метионина в моче было обнаружено (15,5±1,5)% радиоактивности через 48 ч, a в кале — (23,5±3,5)% радиоактивности через 72 ч. Таким образом, около 60% было задепонировано.

Показания препарата Гептрал®

внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

– жировая дистрофия печени;

– хронический гепатит;

– токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики, противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);

– хронический бескаменный холецистит;

– холангит;

– цирроз печени;

– энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная);

внутрипеченочный холестаз у беременных;

симптомы депрессии;

повышенная утомляемость при хронических заболеваниях печени.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина В12);

биполярные расстройства;

возраст до 18 лет.

С осторожностью: беременность (I триместр), период кормления грудью (применение возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка); одновременный прием с СИОЗС, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также препаратами растительного происхождения и препаратами, содержащими триптофан (см. «Взаимодействие»); пожилой возраст; почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

В клинических исследованиях было показано, что применение высоких доз адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применение препарата Гептрал® у беременных в I триместре и в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием более 2000 пациентов, были головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=1922) и при постмаркетинговом применении адеметионина (спонтанные сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Система органов и заболевания	Частота	Нежелательные эффекты
Инфекционные и паразитарные заболевания	Нечасто	Инфекции мочевыводящих путей
Со стороны иммунной системы	Нечасто	Реакции гиперчувствительности, анафилактоидные или анафилактические реакции (в т.ч. гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение АД (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия)*
Нарушения психики	Часто	Тревога, бессонница
Нарушения психики	Нечасто	Ажитация, спутанность сознания
Со стороны нервной системы	Часто	Головная боль
Со стороны нервной системы	Нечасто	Головокружение, парестезия, дисгевзия*
Со стороны сосудов	Нечасто	Приливы, артериальная гипотензия, флебит
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения	Нечасто	Отек гортани*
Со стороны ЖКТ	Часто	Боль в животе, диарея, тошнота
	Нечасто	Сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота, эзофагит
	Редко	Вздутие живота
Со стороны кожи и подкожных тканей	Часто	Кожный зуд
Со стороны кожи и подкожных тканей	Нечасто	Повышенное потоотделение, ангионевротический отек, кожно-аллергические реакции (в т.ч. сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани	Нечасто	Артралгия, мышечные спазмы
Общие расстройства и нарушения в месте введения	Часто	Астения
	Нечасто	Отек, лихорадка, озноб*
	Редко	Недомогание

* Нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина (встречались чаще в спонтанных сообщениях), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости «нечасто» на основании того, что верхний предел 95% ДИ оценки встречаемости не превышает 3/Х, где Х = 1922 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).

Взаимодействие

Известных взаимодействий с другими ЛС не наблюдалось.

Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью назначать адеметионин вместе с СИОЗС, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня, между приемами пищи.

Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® использовать не рекомендуется.

Начальная терапия

Рекомендуемая доза составляет 10–25 мг/кг/сут.

Внутрипеченочный холестаз/ повышенная утомляемость при хронических заболеваниях печени. Доза составляет от 800 до 1600 мг/сут.

Депрессия. Доза составляет от 800 до 1600 мг/сут. Длительность терапии определяется врачом.

Терапия препаратом Гептрал® может быть начата с в/в или в/м введения с последующим применением препарата Гептрал® в виде таблеток или сразу с применения препарата Гептрал® в виде таблеток.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Клинический опыт применения препарата Гептрал® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

Почечная недостаточность. Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал® у таких пациентов.

Печеночная недостаточность. Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Дети. Применение препарата Гептрал® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Передозировка

Передозировка препарата Гептрал® маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При назначении препарата Гептрал® пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль остаточного азота. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови.

Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.

У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином.

Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.

Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином.

При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови.

Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется водить автомобиль и работать с механизмами во время приема препарата до тех пор, пока у пациента не возникнет уверенность, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг. По 10 табл. в блистерах из ПА/ПВХ/AL и алюминиевой фольги. 1 или 2 бл. помещены в картонную пачку.

Производитель

ЭббВи С.р.Л., C.P. 148, Понтина км 52 снк, 04011 Камповерде ди Априлиа (Латина), Италия.

AbbVie S.r.L., S.R. 148 Pontina km 52 snc, 04011 Campoverde di Aprilia (LT), Italia.

Владелец регистрационного удостоверения

Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Фройндаллее 9А, 30173, Ганновер, Германия.

Abbott Laboratories GmbH, Freundallee 9A, 30173, Hannover, Germany.

Организация, уполномоченная держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителей: ООО «Эбботт Лэбораториз». 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.

Тел.: (495) 258- 42-80; факс: (495) 258-42-81

abbott-russia@abbott.com

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Гептрал®

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Гептрал®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник